IOMERON 350 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IOMEPROLUM

Disponibil de la:

PATHEON ITALIA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

V08AB10

INN (nume internaţional):

IOMEPROLUM

Dozare:

714,4mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BRACCO IMAGING S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MEDII DE CONTRAST CU IOD PT. RADIOLOGIE M. DE CONTRAST CU IOD PT.RX, NEFROTOPICE,HIDROSOL. CU OSM MI

Rezumat produs:

10036/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 500 ml x 500 ml sol. inj.; 10036/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 200 ml x 200 ml sol. inj.; 10036/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml x 100 ml sol. inj.; 10036/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml x 50 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10035/2017/01-05; _Anexa_ _1_ 10036/2017/01-04 _ _
_ _10037/2017/01-05_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IOMERON 300 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
IOMERON 350 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
IOMERON 400 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
Iomeprol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Iomeron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Iomeron
3.
Cum să utilizaţi Iomeron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iomeron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IOMERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iomeron este un colorant special (mediu de contrast) care absoarbe
razele X datorită conţinutului în iod.
Iomeron îl ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura
internă a corpului dumneavoastră cu ajutorul
radiografiilor. Medicul v-a prescris Iomeron pentru a putea vizualiza
vasele de sânge, tractul urinar sau
vezica urinară, coloana vertebrală, zona mamară (sânii) sau
glandele salivare cu ajutorul razelor X.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
IOMERON
NU UTILIZAŢI IOMERON:
-
dacă sunteţi alergic la iomeprol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10035/2017/01-05; _Anexa_ _2_ 10036/2017/01-04;_ _
_ _10037/2017/01-04_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iomeron 300 mg/ml soluţie injectabilă
Iomeron 350 mg/ml soluţie injectabilă
Iomeron 400 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Iomeron 300 mg/ml
Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 612,4 mg echivalent cu
iod 300 mg.
Iomeron 350 mg/ml
Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 714,4 mg echivalent cu
iod 350 mg.
Iomeron 400 mg/ml
Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 816,5 mg echivalent cu
iod 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, fără particule vizibile în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii
radiologice, utilizat numai în scop diagnostic:
_Iomeron 300 _
Urografie intravenoasă (la adulţi şi copii), flebografie
periferică, îmbunătăţirea contrastului la tomografia
computerizată (TC) la nivelul capului şi corpului, cavernografie,
angiografie cu substracţie digitală (ASD)
intravenoasă, angiografie convenţională, angiografie cu
substracţie digitală intra-arterială, angiocardiografie
(la
adulţi
şi
copii),
arteriografie
coronariană
convenţională
selectivă,
arteriografie
coronariană
intervenţională, colangio-pancreatografie endoscopică retrogradă
(CPER), artrografie, histerosalpingografie,
fistulografie, discografie, galactografie, colangiografie,
dacriocistografie, sialografie, uretrografie retrogradă,
pielo-uretrografie retrogradă, mielografie.
_Iomeron 350_
Urografie intravenoasă (la adulţi şi copii), îmbunătăţirea
contrastului la TC la nivelul capului şi corpului,
ASD intravenoasă, angiografie convenţională, ASD intraarterială,
angiocardiografie (la adulţi şi copii),
arteriografie
coronariană
convenţională
selectivă,