Iod solutie cutanata 5%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Iod

Disponibil de la:

Beta SRL

Codul ATC:

D08AG03

INN (nume internaţional):

Iodum

Dozare:

5%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Beta SRL

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

IOD  
SOLUŢIE CUTANATĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Iod  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Iodum 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ iod – 50 mg, 
_excipienţi_: iodură de potasiu, alcool etilic 96 %, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie cutanată. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede, de culoare
brună, cu miros caracteristic de iod şi alcool etilic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii antiseptice și dezinfectante. Preparate de
iod, D08AG03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ 
Iodul posedă acţiune antiseptică şi antimicrobiană, revulsivă, tanantă, şi cauterizantă. Iodul 
elementar  are  proprietăţi  antibacteriene  marcante  datorită  denaturării  proteinelor 
(coagulează  proteinele  cu  formarea  iodaminelor).  Irită  receptorii  pielii  şi  mucoaselor.  În 
aplicare
topică irită ţesuturile, iar în concentraţii mari provocă efect cauterizant. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ 
Iodul se absoarbe uşor de pe piele şi mucoase. Se
elimină preponderent prin rinichi, dar și 
prin intestin, secretul glandelor sudoripare, mamare, bronşice. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Diferite maladii inflamatorii şi neinflamatorii ale
pielii şi mucoaselor, plăgi, microtraume; ca 
revulsiv în miozite; neuralgii; infiltrate inflamatorii; dezinfecţia câmpului operator, mâinilor 
chirurgului. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
_Extern._  
Cu un tampon de vată îmbibat cu soluţie se
prelucrează porţiunile lezate ale pielii. 

REACŢII ADVERSE 
Reacţiile adverse se clasifică în funcţie de
frecvenţă, conform convenției MedDRA:  
Certificat de înregistrare
al medicamentului   nr. 20003 din 

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
IOD
SOLUŢIE CUTANATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Iod
_1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE _
Iodum.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
№
Denumirea materiei prime
Cantitatea
Condiţiile de calitate
1.
Iod
5,0 g
Ph.Eur.
2.
Iodură de potasiu
2,0 g
Ph.Eur.
3
Alcool etilic 96 %
40,0 g
Ph.Eur.
4
Apă purificată
Până la 100,0 ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Diferite maladii inflamatorii şi neinflamatorii ale pielii şi
mucoaselor, plăgi, microtraume; ca
revulsiv în miozite; neuralgii; infiltrate inflamatorii; dezinfecţia
câmpului operator, mâinilor
chirurgului.
_ _
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
_Extern._
Cu un tampon de vată îmbibat cu soluţie se prelucrează porţiunile
lezate ale pielii.
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la iod.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
_PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN! _
Se va evita contactul preparatului cu mucoasa ochilor. La nimerirea
accidentală, ochii se vor
spăla imediat cu apă din abundenţă.
Se administrează cu precauţie la copii.
Conţine etanol 96%.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI:_
Activitatea preparatului scade îi prezenţa serului sangvin.
_4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ SAU ÎN PERIOADA DE ALĂPTARE: _
Nu este contraindicat.
_4.7 EFECTE PRIVIND CAPACITATEA DE A CONDUCE AUTOVEHICULE ŞI DE A
MANEVRA UTILAJE: _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20003 din 20.11.2013
nr. 20006 din 20.11.2013
nr. 20007 din 20.11.2013
nr. 20004 din 20.11.2013
nr. 20005 din 20.11.2013
Anexa 1
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.
_4.8 REACŢII ADVERSE: _
Reacţiile adverse se clasifică în funcţie de frecvenţă, conform
convenției MedDRA:
Foarte frecvente (>1/10);
Frecvente (>1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);
Rare (>1/10000 şi <1/10