INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

gliklazid

Disponibil de la:

Goodwill Pharma Kft.

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

gliclazide

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22047 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-03-05

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INZADIN 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inzadin 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta
(a továbbiakban: Inzadin) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inzadin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inzadint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inzadint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INZADIN 30 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inzadin a vércukorszintet csökkentő gyógyszer (a szulfonilurea
csoportba tartozó szájon át
szedhető antidiabetikum).
Az Inzadin a cukorbetegség egy bizonyos formájában (ún. 2-es
típusú cukorbetegségben) szenvedő
felnőtteknél alkalmazható, ha a diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés önmagában nem bizonyul
elegendőnek a vércukorszint beállításához.
2.
TUDNIVALÓK AZ INZADIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ INZADINT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra vagy az Inzadin egyéb
összetevőjére, illetve
ugyanezen gyógyszercsoportba (szulfonilureák) tartozó más
gyógyszerekre, vagy egyéb, hasonló
szerekre (vércukorszintet csökkentő szulfonamidokra),
-
ha inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegsége

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Inzadin 30
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
"G" jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése
felnőtteknél, ha a diétás megszorítások, a
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1-4 tabletta, _azaz_ 30 mg-tól 120 mg-ig változhat
naponta, amelyet szájon át, egyszerre, a
reggeli idején kell bevenni.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A tablettá(ka)t egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy
összetörni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan az adagot egyedileg, az adott beteg
egyéni anyagcsere-válaszának
függvényében kell beállítani (vércukor, HbA
1c
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg (amely megfelel egy Inzadin
módosított hatóanyagleadású
tablettának (a továbbiakban: Inzadin)). A vércukorszint hatékony
beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelni, kivéve azoknál
a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés után sem
csökken. Ilyen esetekben az adag a
kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról (azonnali
hatóanyagleadású gyógyszerforma) Inzadin-ra_
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Inzad