INVEGA SUSTENNA Suspension (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Palipéridone (Palmitate de palipéridone)

Disponibil de la:

JANSSEN INC

Codul ATC:

N05AX13

INN (nume internaţional):

PALIPERIDONE

Dozare:

75MG

Forma farmaceutică:

Suspension (à libération prolongée)

Compoziție:

Palipéridone (Palmitate de palipéridone) 75MG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320009; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-06-30

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
INVEGA SUSTENNA
®
palmitate de palipéridone en suspension injectable à libération
prolongée
Suspension en seringues préremplies de
50 mg/0,5 mL, 75 mg/0,75 mL, 100 mg/1 mL ou 150 mg/1,5 mL
de palipéridone (sous forme de palmitate de palipéridone), voie
intramusculaire
Antipsychotique
Code ATC : N05AX13
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
30 juin 2010
Date de révision :
27 septembre 2023
Numéro de contrôle : 272733
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...........................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques......................................................................