INTRALIPID 200g/1000ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LIPIDE)

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Codul ATC:

B05BA02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LIPIDE)

Dozare:

200g/1000ml

Forma farmaceutică:

EMULSIE PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

1274/2008/04 Cutie cu 12 pungi Biofine a câte 500 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/03 Cutie cu 10 pungi Biofine a câte 250 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/02 Cutie cu 20 pungi Biofine a câte 100 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/01 Cutie cu 10 pungi Biofine a câte 100 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/12 Cutie cu 12 pungi Biofine a câte 500 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/11 Cutie cu 10 pungi Biofine a câte 250 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/10 Cutie cu 10 pungi Biofine a câte 100 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/09 Cutie x 12 saci Excel x 500 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/08 Cutie x 10 saci Excel x 250 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/07 Cutie x 10 saci Excel x 100 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/06 Cutie x 12 flacoane din sticla incolor x 500 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/05 Cutie x 10 flacoane din sticla incolor x 500 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/04 Cutie x 12 flacoane din sticla incolor x 250 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/03 Cutie x 10 flacoane din sticla incolor x 250 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/02 Cutie x 12 flacoane din sticla incolor x 100 ml emulsie perfuzabila; 1274/2008/01 Cutie x 10 flacoane din sticla incolora x 100 ml emulsie perfuzabila;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1274/2008/01-04 _ANEXA 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INTRALIPID 200 G/1000 ML EMULSIE PERFUZABILĂ
Ulei de soia purificat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adesaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Intralipid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Intralipid
3.
Cum să utilizaţi Intralipid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Intralipid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INTRALIPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Intralipid este utilizat ca sursă de energie şi acizi graşi, atunci
când nu vă puteţi hrăni normal.
De asemenea, Intralipid este recomandat pacienţilor care nu pot
asimila sau nu pot păstra echilibrul
acizilor graşi administraţi oral.
Intralipid poate fi amestecat cu carbohidraţi (zaharuri), aminoacizi
(proteine), vitamine sau
oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici,
în organism), împreună cu care vă
asigură necesităţile nutriţionale complete.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTRALIPID
NU UTILIZAŢI INTRALIPID:

dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6) (pentru simptomele reacţiei
alergice, vezi pct. 4);

dacă sunteţi alergic la proteine din ou, soia sau arahide;

dacă sunteţi în şoc;

dacă aveţi o tulburarea severă a metabolismului grăsimilor
(hiperlipemie severă);

dacă aveţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1274/2008/01-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Intralipid 200 g/1000 ml emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml emulsie perfuzabilă conţin ulei de soia purificat 200 g.
Osmolalitate: 350 mOsm/kg apă
pH: aproximativ 8
Conţinut energetic: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Conţinut în fosfat organic: 15 mmol/1000ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie perfuzabilă.
Emulsie albă, omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Intralipid este indicat pentru nutriţie parenterală, la pacienţii
care necesită suplimentarea aportului
energetic şi de acizi graşi esenţiali. De asemenea, Intralipid este
recomandat pacienţilor cu deficit de
acizi graşi esenţiali (DAGE), care nu pot asimila sau nu pot păstra
echilibrul acizilor graşi esenţiali
administraţi oral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi viteza de perfuzare trebuie stabilite pe baza capacităţii
organismului de a elimina Intralipid
(vezi pct. “Eliminarea lipidelor”).
Doze
5 ml Intralipid 200 g/1000 ml conţin 1 g trigliceride.
Adulţi
Doza zilnică maximă recomandată este de 3 g trigliceride/kg şi zi.
Intralipid, administrat până la
această doză maximă, poate asigura până la 70% din necesarul
energetic, chiar şi la pacienţii cu
necesar energetic crescut. Viteza de perfuzare cu Intralipid 200
g/1000 ml nu trebuie să depăşească
500 ml în 5 ore.
2
_Copii și adolescenți _
_ _
Nou-născuţi şi sugari
Intervalul dozelor recomandate la nou-născuţi şi sugari este
cuprins între 0,5–4 g trigliceride/kg şi zi.
Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 0,17 g
trigliceride/kg şi oră (4 g în 24 ore). La prematuri
şi nou-născuţi cu greutate mică la naştere, se recomandă ca
Intralipid să fie perfuzat continuu, timp de
24 ore. Doza iniţială trebuie să fie de 0,5–1 g trigliceride/kg
şi zi, i