INTELLI-SEVELAMER TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
19-12-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SEVELAMER CARBONATE
Disponibil de la:
INTELLIPHARM INC
Codul ATC:
V03AE02
INN (nume internaţional):
SEVELAMER
Dozare:
800MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SEVELAMER CARBONATE 800MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PHOSPHATE-REMOVING AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152763001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2021-06-10
Caracteristicilor produsului
_Intelli-Sevelamer Product Monograph _
_Page 1 of 24 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
INTELLI-SEVELAMER
SEVELAMER CARBONATE TABLETS
800 mg
Phosphate Binder
ATC code: VO3A EO2
Intellipharm Inc.
299 Chemin du lac Cardin
Lantier, Quebec
J0T 1V0 DATE OF PREPARATION: DECEMBER 19, 2018
SUBMISSION CONTROL NO.: 222726
_Intelli-Sevelamer Product Monograph _
_Page 2 of 24 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................8
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................10
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................11
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................13
CLINICAL TRIALS
......................
Citiți documentul complet
