Insuman Comb 25 SoloStar 100 UI/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Codul ATC:

A10AD01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă în stilou injector preumplut

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INSUMAN COMB 25 SOLOSTAR 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN STILOU
INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Insulină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, INCLUSIV
INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE A INSUMAN
COMB 25 SOLOSTAR, STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Insuman Comb 25 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Comb 25
3.
Cum să utilizaţi Insuman Comb 25
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Insuman Comb 25
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INSUMAN COMB 25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insuman Comb 25 conţine ca substanţă activă insulina umană, care
este produsă printr-un proces
biotehnologic şi este identică cu insulina din corpul uman.
Insuman Comb 25 este un preparat de insulină cu acţiune de lungă
durată şi debut progresiv. Este
disponibil în cartuşe fixate ireversibil într-un stilou injector
(pen) jetabil, SoloStar.
Insuman Comb 25 este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a
zahărului din sânge (glicemiei) la
pacienţii cu diabet zaharat, care necesită tratament cu insulină.
Diabetul zaharat este o boală în care
organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru
menţinerea valorii norma

Caracteristicilor produsului

1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insuman Comb 25 40 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş
Insuman Comb 25 SoloStar 100 UI/ml suspensie injectabilă în stilou
injector (pen) preumplut
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Insuman Comb 25 40 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI (echivalent cu 1,4 mg).
Fiecare flacon conţine suspensie injectabilă 10 ml, echivalent cu
400 UI de insulină.
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
Fiecare flacon conţine suspensie injectabilă 5 ml, echivalent cu 500
UI de insulină.
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş, Insuman
Comb 25 SoloStar 100 UI/ml
suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
Fiecare cartuş sau stilou injector (pen) conţine suspensie
injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 UI de insulină
O Unitate Internaţională (UI) corespunde la 0,035 mg insulină
umană anhidră.
Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică,
conţinând 25% insulină dizolvată şi 75%
protamininsulină cristalină.
Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din
_Escherichia coli_._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie de aspect alb-lăptos după omogenizare
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi
schema de administrare a dozelor de insulină
(doze şi orarul de administrare) trebuie determinate individual şi
ajustate corespunzător dietei pacientului,
activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
_Doze zilnice şi orar de adm