INSPIOLTO RESPIMAT Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté); Olodatérol (Chlorhydrate d'olodatérol)

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Codul ATC:

R03AL06

INN (nume internaţional):

OLODATEROL AND TIOTROPIUM BROMIDE

Dozare:

2.5MCG; 2.5MCG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté) 2.5MCG; Olodatérol (Chlorhydrate d'olodatérol) 2.5MCG

Calea de administrare:

Inhalation

Unități în pachet:

28/60 ACT

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256970001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-05-28

Caracteristicilor produsului

_ _
_Monographie d’Inspiolto_
_® _
_Respimat_
_®_
_ _
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
INSPIOLTO
® RESPIMAT
®
Tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté) et
olodatérol (sous forme de
chlorhydrate d’olodatérol)
Solution pour inhalation
2,5 mcg/2,5 mcg par actionnement
Cartouche INSPIOLTO
®
RESPIMAT
®
à utiliser seulement avec l’inhalateur INSPIOLTO
®
RESPIMAT
®
Association de bronchodilatateurs
Antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et bêta
2
-agoniste à longue durée
d’action (BALA)
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington (Ontario)
L7L 5H4
Date de préparation :
14 novembre 2019
www.boehringer-ingelheim.ca
Numéro de contrôle de la soumission : 223910
Inspiolto
®
est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer
Ingelheim International GmbH.
Respimat
®
est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer
Ingelheim International GmbH.
BICL # : 0287-04
_ _
_Monographie d’Inspiolto_
_® _
_ Respimat_
_®_
_ Page 2 de 60_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE....................................................................................................................18
MODE D’ACT