INOVUM HCT 40 mg/5 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09DX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Dozare:

40mg/5mg/25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII

Rezumat produs:

8621/2016/15 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 60 cm3 x 90 compr. film.; 8621/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 30 compr. film.; 8621/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 7 compr. film.; 8621/2016/12 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8621/2016/11 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8621/2016/10 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8621/2016/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x30 compr. film.; 8621/2016/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x28 compr. film.; 8621/2016/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8621/2016/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8621/2016/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8621/2016/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8621/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8621/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8621/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8618/2016/01-15 _Anexa 1_ _ _ NR. 8619/2016/01-15_ _ NR. 8620/2016/01-15 NR. 8621/2016/01-15 NR. 8622/2016/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INOVUM HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM HCT 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM HCT 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inovum HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum HCT
3.
Cum să utilizați Inovum HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inovum HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INOVUM HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inovum HCT conţine trei substanţe active denumite olmesartan
medoxomil, amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei
substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
•
Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită “antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale
prin relaxarea vaselor de sânge.
•
Amlodipina face parte dintr-o clasă de substanţe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8618/2016/01-15 _Anexa 2_ NR. 8619/2016/01-15 NR. 8620/2016/01-15 NR. 8621/2016/01-15 NR. 8622/2016/01-15_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Inovum HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate
Inovum HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Inovum HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Inovum HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, rotunde, de culoare portocaliu deschis, marcate cu
C51 pe una dintre feţe, cu diametrul de
8 mm.
2
Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu C53
pe una dintre feţe, cu diametrul de
9,5 mm.
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Comprimate fil