INOVUM 40 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

40mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

7207/2014/11 Cutie cu blist. perforate unidoza din OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 7207/2014/10 Cutie cu blist. perforate unidoza din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7207/2014/09 Cutie cu blist. perforate unidoza din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 7207/2014/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 10x30 compr. film.; 7207/2014/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 10x28 compr. film.; 7207/2014/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7207/2014/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7207/2014/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7207/2014/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7207/2014/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7207/2014/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7206/2014/01-11_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1_ 7207/2014/01-11 7208/2014/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INOVUM 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
INOVUM 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inovum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum
3.
Cum să utilizaţi Inovum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inovum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INOVUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inovum conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat
de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul hipertensiunii
arteriale.

Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.

Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumită “blocante
ale canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7206/2014/01-11
_ Anexa 2_ 7207/2014/01-11
_ _7208/2014/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
Inovum 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat de Inovum conţine olmesartan medoxomil 20 mg
şi amlodipină (sub formă
de besilat de amlodipină) 5 mg.
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat de Inovum conţine olmesartan medoxomil 40 mg
şi amlodipină (sub formă
de besilat de amlodipină) 5 mg.
Inovum 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat de Inovum conţine olmesartan medoxomil 40 mg
şi amlodipină (sub formă
de besilat de amlodipină) 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, diametru 6 mm, marcate
cu C73 pe una dintre feţe.
Inovum 40 mg/5 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde de culoare crem, diametru 8 mm, marcate cu
C75 pe una dintre feţe.
Inovum 40 mg/10
mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde de culoare roşu-brun, diametru 8 mm,
marcate cu C77 pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Inovum este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială
nu este controlată adecvat cu
olmesartan medoxomil sau amlodipină, administrate în monoterapie
(vezi pct. 4.2 şi pct. 5.1).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată de Inovum este de 1 comprimat pe zi.
Inovum 20 mg/5 mg se administrează la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat
cu olmesartan medoxomil 20 mg sau amlodipină 5 mg, administrate în
monoterapie.
Inovum 40 mg/5 mg se administrează la pacienţii a căror tensiune
ar