Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Disponibil de la:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Dozare:

20 mg/5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Laboratorios Menarini SA, Spania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INOVUM 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
▪
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
▪
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmateşi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum 20 mg/5 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INOVUM 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe
ajută la controlul hipertensiunii
arteriale.
•
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea
vaselor de sânge.
•
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumită “blocante
ale canalelor de
calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la �

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat de Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
conţine olmesartan medoxomil 20 mg
şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, diametru 6 mm, marcate
cu C73 pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate este indicat la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipină,
administrate în monoterapie (vezi pct. 4.2 şi
pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată de Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate este de 1
comprimat pe zi.
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate se administrează la pacienţii a
căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg sau amlodipină 5
mg, administrate în monoterapie.
Se recomandă o stabilire treptată a dozelor componentelor
individuale, înainte de trecerea la combinaţia în
doză fixă. În cazul în care este adecvat clinic, poate fi luată
în considerare trecerea directă de la monoterapie
la combinaţia în doză fixă.
Pentru a facilita administrarea, pacienţii trataţi cu olmesartan
medoxomil şi amlodipină, sub formă de
comprimate separate, pot fi trecuţi la comprimatele de Inovum 20 mg/5
mg comprimate filmate care conţin
aceleaşi doze ale componentelor.
Inovum 20 mg/5 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fără
alimente.
_Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) _
2
În general, la persoanele vârstnice nu este necesară ajustarea
dozei recomandate, dar creşterea dozei trebuie
realizată cu precauţie (vezi