INNOHEP 10000 UI ANTI-XA/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TINZAPARINUM

Disponibil de la:

LEO PHARMA A/S - FRANTA

Codul ATC:

B01AB10

INN (nume internaţional):

TINZAPARINUM

Dozare:

10000UI anti-XA/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN FLACON

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

5234/2012/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 2 ml (20000 UI anti-Xa) sol. inj., cu dop de cauciuc de culoare cenusie deschis, armatura de etansare din Al lacuit in auriu si capsa de siguranta din PP de culoare portocalie;

Prospect

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5234/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INNOHEP 10000 UI ANTI-XA/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN FLACOANE
Tinzaparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect
- În acest prospect innohep 10000 UI anti-Xa/ml în flacoane va fi
numit innohep
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este innohep şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi innohep
3.
Cum să utilizaţi innohep
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează innohep
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE INNOHEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
innohep aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
innohep este un tip de heparină
denumit heparină cu greutate moleculară mică.
innohep schimbă modul de coagulare a sângelui dumneavoastră.
Aceasta înseamnă că sângele va curge ușor
prin vasele dumneavoastră de sânge. Acestea sunt căile care
transportă sângele în întregul dumneavoastră
organism şi poartă denumirea de artere şi vene.
innohep 10000 UI anti-xa/ml este utilizat pentru:
-
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în vene la adulți
înainte și după o operație.
-
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în vene la adulții care
au risc crescut de formare a
cheagurilor datorită unei boli acute

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5234/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în flacoane
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine 10000 UI antifactor Xa.
Excipienți cu efect cunoscut:
Alcool benzilic 10 mg/ml și sodiu (în total < 23 mg/ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau slab colorată în galben
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia trombembolismului venos la pacienţii adulți supuşi unor
intervenţii chirurgicale, în special
ortopedice, generale sau de chirurgie oncologică.
Profilaxia trombembolismului venos la pacienții adulți cu afecțiuni
ne-chirurgicale, imobilizați datorită unei
afecțiuni medicale acute care includ: insuficiența cardiacă acută,
insuficiența respiratorie acută, infecții
severe, cancer activ, precum și exacerbarea bolilor reumatismale.
Prevenirea coagulării în circuitele extracorporale în cursul
hemodializei și hemofiltrării la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Profilaxia evenimentelor tromboembolice la adulți:
Administrarea se face prin injecție subcutanată.
_Pacienți chirurgicali cu risc moderat de evenimente tromboembolice:
_
3500 UI anti-Xa în injecţie subcutanată cu 2 ore înaintea
intervenţiei chirurgicale şi apoi o dată
pe zi, atât timp cât pacientul este considerat ca având risc de
TEV.
_ _
_Pacienții chirurgicali cu risc mare de evenimente tromboembolice de
ex. supuși unor operații ortopedice _
_sau oncologice: _
2
4500 UI anti-Xa în injecţie subcutanată cu 12 ore înaintea
intervenţiei chirurgicale și apoi o dată pe zi, atât
timp cât pacientul este considerat ca având risc de TEV.
_ _
_ _
_Pacienții ne-chirurgicali imobilizați datorită unor afecțiuni
medicale acute:_
3500 UI anti-Xa în injecţie subcutanat