INNOHEP 10000 UI ANTI-XA/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TINZAPARINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRES LEO - FRANTA

Codul ATC:

B01AB10

INN (nume internaţional):

TINZAPARINUM

Dozare:

10000UI anti-XA/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN SERINGI PREUMPLUTE

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

5233/2012/04 Cutie cu 10 seringi preumplute x 0.45 ml (4500 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac albastru; 5233/2012/03 Cutie cu 10 seringi preumplute x 0.35 ml (3500 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac verde; 5233/2012/02 Cutie cu 2 seringi preumplute x 0.45 ml (4500 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac albastru; 5233/2012/01 Cutie cu 2 seringi preumplute x 0.35 ml (3500 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac verde;

Prospect

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5233/2012/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INNOHEP 10000 UI ANTI-XA/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGI
PREUMPLUTE
Tinzaparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea
includ orice
posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- În acest prospect innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluție injectabilă
în seringi preumplute va fi numit
innohep
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este innohep şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi innohep
3.
Cum să utilizaţi innohep
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează innohep
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE INNOHEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
innohep aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
innohep este un tip de heparină
denumit heparină cu greutate moleculară mică.
innohep schimbă modul de coagulare a sângelui dumneavoastră.
Aceasta înseamnă că sângele va curge ușor
prin vasele dumneavoastră de sânge. Acestea sunt căile care
transportă sângele în întregul dumneavoastră
organism şi poartă denumirea de artere şi vene.
innohep este utilizat pentru a stopa următoarele, la adulți:
•
formarea
cheagurilor periculoase de sânge în venele dumneavoastră după o
intervenţie chirurgicală.
Un exemplu este un cheag dintr-o venă aflată în organism

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5233/2012/01-02-03-04;
5234/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în seringi
preumplute
innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în flacoane
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în seringi
preumplute
Un ml soluţie injectabilă conţine 10000 UI antifactor Xa.
innohep 10000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în flacoane
Un ml soluţie injectabilă conţine 10000 UI antifactor Xa.
Un ml soluţie injectabilă conţine 10 mg alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau slab colorată în galben
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-profilaxia trombozei venoase profunde la pacienţii adulți supuşi
unor intervenţii chirurgicale generale sau
ortopedice.
-prevenirea coagulării în circuitul circulaţiei extracorporale în
cursul hemodializei (cu o durată ≤ 4 ore) la
adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Profilaxia trombozei venoase postoperatorii la pacienţii cu risc
moderat de tromboză (chirurgie generală) _
În ziua intervenţiei chirurgicale, se administrează 3500 UI anti-Xa
în injecţie subcutanată, cu 2 ore înaintea
intervenţiei şi postoperator, 3500 UI anti-Xa o dată pe zi, timp de
7-10 zile.
_ _
_Profilaxia trombozei venoase la pacienţii cu risc mare de tromboză
(de exemplu artroplastia de şold) _
Se administrează 4500 UI în injecţie subcutanată cu 12 ore
înaintea intervenţiei sau 50 UI anti-Xa/kg cu 2
ore înaintea intervenţiei, apoi o dată pe zi, timp de 7-10 zile
(35-40 zile).
_ _
_ _
_În hemodializa pe perioadă scurtă (sub 4 ore) _
Se administrează în bolus o doză de 2000-2500 UI anti-Xa în linia
arterială a circuitului de dializă (sau
intravenos), la începutul dializei.
_ _
2
_ _
_În hemodializa pe