Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menthae piperitae aetheroleum + Thymi aetheroleum + Pini sylvestris aetheroleum + Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej "PROFARM" Sp. z o.o.
Preparat złożony
-
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990073412
Bezterminowe
ANEKS III B. ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować INHALOL ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce. - Należy przechować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpi skurcz oskrzeli lub utrudnienie oddychania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem INHALOL PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH: Pini silvestris aetheroleum (olejek sosnowy) 0,1g/g Thymi aetheroleum (olejek tymiankowy) 0,1g/g Menthae piperitae aetheroleum (olejek miętowy) 0,2g/g Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro (olejek terpentynowy)0,6g/g ZAWARTOŚĆ LEKU W OPAKOWANIU: 10g PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59) 8633303 fax. (59) 8627240. 1. CO TO JEST INHALOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE: INHALOL jest preparatem stanowiącym mieszaninę olejków eterycznych o zbliżonym działaniu farmakologicznym. Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu łagodzenia dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności w odkrztuszaniu gęstej wydzieliny. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ INHALOL: Należy zachować szczególną ostrożność i nie stosować leku jeżeli osoba jest uczulona na którykolwiek ze składników leku, a także u chorych na astmę, krztusiec i u dzieci do 7 roku życia. Preparatu nie należy stosować bezpośrednio na skórę zwłaszcza w obrębie szyi, twarzy i nosa ze wzgl Citiți documentul complet
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA HANDLOWA LEKU GOTOWEGO: INHALOL 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH (W PRZELICZENIU NA 100 G): Pini sylvestris aetheroleum 10,0 g Thymi aetheroleum 10,0 g Menthae piperithae aetheroleum 20,0 g Terbinthinae aetheroleum a Pino pinastro 60,0 g 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Płyn do sporządzania inhalacji parowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE: 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu łagodzenia dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności w odkrztuszaniu gęstej wydzieliny. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do celów inhalacyjnych dla dzieci powyżej 7 roku życia i dorosłych: do naczynia z gorącą wodą dodać kilka kropli preparatu i wdychać powstające opary. Inhalację można prowadzić dodając kilka kropli do gorącej kąpieli, lub za pomocą specjalnych urządzeń inhalacyjnych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników, a także u chorych na astmę, krztusiec i u dzieci do 7 roku życia. 4.4 ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć preparat wodą. Nie zaleca się stosowania bezpośrednio na skórę w obrębie szyi, twarzy i nosa ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Dotychczas nie stwierdzono. 4.6 CIĄŻA I LAKTACJA Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI I OBSŁUGIWANIE URZĄDZEŃ MECHANICZNYCH W RUCHU Nie wpływa. 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry, podrażnienia Citiți documentul complet