Inflectra 100 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

infliximabum

Disponibil de la:

Pfizer AG

Codul ATC:

L04AB02

INN (nume internaţional):

infliximabum

Forma farmaceutică:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 2.0 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Rheumatoide Artrite reumatoide; Psoriatische Artrite reumatoide; Malattia di Crohn; Malattia di Bechterew; aktive colite Servire; Targa-Psoriasi

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2015-09-10

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Inflectra®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
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Inflectra®
Pfizer AG
Composizione
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Principi attivi
Infliximabum.
Prodotto in ibridomi murini Sp2/0 geneticamente modificati.
Sostanze ausiliarie
Saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas
dihydricus, polysorbatum 80, pro
vitro corresp. natrium 2,0 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Uso endevenoso.
Un flaconcino contiene 100 mg di infliximab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Inflectra è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre
i segni e i sintomi, migliorare la
funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni
articolari strutturali nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta
insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente
trattamento con metotrexato o altri DMARD.
Inflectra deve essere prescritto esclusivamente da medici con
esperienza nella cura di pazienti con artrite
reumatoide attiva.
Artrite psoriasica
Inflectra è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite nei
pazienti con artrite psoriasica in fase attiva la
cui risposta ad altri medica