Infesol solutie perfuzabila 50 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

O Combinatie

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

Combinatie

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1; N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INFESOL 50 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
aminoacizi și electroliți,
Pentru administrare la copiii mai mari de 2 ani și la adulți
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Infesol 50 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Infesol 50
3.
Cum să luaţi Infesol 50
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Infesol 50
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFESOL 50 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Infesol 50 este o soluție perfuzabilă, care conține aminoacizi
(componente proteice)
și electroliți (săruri). Este folosit ca material de construcție
pentru formarea de
proteine (sinteza proteinelor) în nutriția parenterală, ca parte a
tratamentului
corespunzător (alimentație cu ocolirea tractului digestiv), atunci
când este
imposibilă, insuficientă sau contraindicată alimentația orală sau
enterală
(alimentație prin consumul prin gură sau prin administrare directă
a alimentelor în
stomac).
Soluțiile de aminoacizi trebuie administrate în cadrul terapiei
parenterale doar la
introducerea simultană a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare,
care conțin surse
energetice - de exemplu, soluții de carbohidrați.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INFESOL 50
NU UTILIZAŢI INFESOL 50 :
-
în cazul prezenței alergiei la oricare dint

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Infesol 50 50 mg/ml soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml de soluție perfuzabilă conține:
_Aminoacizi _
Alanină
5,25 g
Arginină
5,75 g
Acid aspartic
2,80 g
Acid glutamic
3,60 g
Glicină
6,00 g
Histidină
1,50 g
Izoleucină
2,50 g
Leucină
4,45 g
Hidroclorură de lizină
(echivalent cu 3,426 g lizină)
4,28 g
Metionină
2,20 g
Fenilalanină
2,35 g
Prolină
2,75 g
Serină
1,15 g
Treonină
2,10 g
Triptofan
0,80 g
Tirozină
0,40 g
Valină
3,10 g
Conținutul total de aminoacizi
Conținutul total de azot
50 g
7,9 g
_Electroliți_
Fosfat disodic dodecahidrat (Farm. Eur.)
3,581 g
Acetat de potasiu
2,453 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,508 g
Acetat de sodiu trihidrat
1,361 g
Clorură de sodiu
0,964 g
Hidroxid de sodiu
0,140 g
Informații speciale, necesare pentru administrare
pH
5,7 – 6,3
Osmolaritate teoretică:
588 mOsmol/l
Aciditate de titrare (până la pH 7,4)
aproximativ 20 mmol/l
Valoare energetică:
835 kJ/l (echivalent cu 200 kkal/l)
_Concentrația de electroliți_
mmol/l
Sodiu
50,0
Potasiu
25,0
Magneziu
2,5
Acetat
35,0
Clorură
45,0
Fosfat
10,0
Citrat
2,0
Pentru lista tuturor excipienților vezi 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție transparentă, de la incoloră până la galben-pală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul este destinat pentru asigurarea organismului cu aminoacizi
(care reprezintă
componente pentru sinteza de proteine) în timpul nutriției
parenterale în cadrul terapiei
corespunzătoare, atunci când nutriția orală sau enterală este
imposibilă, insuficientă
sau contraindicată.
Soluțiile de aminoacizi trebuie utilizate pentru terapie parenterală
doar la utilizarea
concomitentă a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare, ce
reprezintă o sursă energetică,
de exemplu soluții de carbohidrați.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
Doza se calculează în funcție de starea clinică a pacientului și
de necesitatea acestu