Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
O Combinatie
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
B05BA10
Combinatie
100 mg/ml
solutie perfuzabila
N1; N10
Cu reteta
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
2013-02-28
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INFESOL 100 100 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ aminoacizi și electroliți, CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Infesol 100 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Infesol 100 3. Cum să luaţi Infesol 100 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Infesol 100 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INFESOL 100 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Infesol 100 este o soluție de aminoacizi care conține aminoacizi (componente ce intră în structura proteinelor) și electroliți (substanțe minerale). Medicii sau personalul medical administrează Infesol 100 pe cale sangvină prin perfuzie (nutriție parenterală), atunci când nutriția orală este insuficientă sau imposibilă. Soluțiile de aminoacizi, ca parte a unei nutriții parenterale, trebuie să fie întotdeauna utilizate împreună cu soluții perfuzabile energetice corespunzătoare, cum ar fi, de exemplu, soluțiile de carbohidrați. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INFESOL 100 NU UTILIZAȚI INFESOL 100 - Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre aminoacizii conținuți în soluție - Dacă suferiți de o tulburare moștenită a metabolismului aminoacizilor - Dacă aveți dereglări circulatorii severe, ce pun viața în pericol (de exemplu, șoc) - Dacă aveți deficit Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infesol 100,100 mg/ml soluție perfuzabilă 2 COMPOZIȚIE CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ 1000 ml de soluție perfuzabilă conține: _Aminoacizi:_ Izoleucină 5,85 g Leucină 6,24 g Monoacetat de lizină 10,02 g (echivalent cu 7,100 g lizină) Metionină 4,68 g Acetilcisteină 0,673 g (echivalent cu 0,500 g cisteină) Fenilalanină 5,40 g Acetiltirozină 2,00 g (echivalent cu 1,620 g tirozină) Treonină 5,00 g Triptofan 2,00 g Valină 5,00 g Arginină 9,66 g Hidroclorură de ornitină 2,42 g (echivalent cu 1,900 g ornitină) Histidină 3,30 g Alanină 15,50 g Acid aspartic 1,91 g Acid glutamic 5,00 g Glicină 7,55 g Prolină 7,50 g Serină 4,30 g Aminoacizi, în total: 100 g Conținutul total de azot: 15,6 g _ _ _Electroliți:_ Acid malic 3,00 g Acetat de sodiu trihidrat 3,456 g Clorură de sodiu 0,625 g Hidroxid de sodiu 1,324 g Clorură de potasiu 3,355 g Clorură de calciu dihidrat 0,735 g Clorură de magneziu hexahidrat 1,017 g Sodiu 69,0 mmol Potasiu 45,0 mmol Calciu 5,0 mmol Magneziu 5,0 mmol Clorură 90,0 mmol Acetat 74,0 mmol Malat 22,4 mmol Valoare energetică: 1700 kJ/400 kkal pH: 5,9–6,3 Osmolaritate teoretică: 1145 mosm/l Pentru lista tuturor excipienților vezi 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă Soluție transparentă, de la aproape incoloră până la galben-pală, ce practic nu conține particule 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Componente pentru sinteza de proteine în nutriția parenterală ca parte a terapiei corespunzătoare. Soluțiile de aminoacizi trebuie utilizate pentru terapie parenterală doar la utilizarea concomitentă a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare, ce reprezintă o sursă energetică (carbohidrați). 4.2 DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doza se calculează în funcție de starea clinică a pacientului și de necesitatea acestuia în aminoacizi, electroliți și lichide (statusul nutrițional și gradul de catabolism cauzat de boală). Perfuzia este inițiată cu o vitez Citiți documentul complet