Infanrix DTPa-IPV Sospensione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertosse, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis, pertactinum (B. pertussis, il virus della poliomielite di tipo 1 inactivatus (Mahoney), virus e poliomielite di tipo 2 inactivatus (MEF1), il virus della poliomielite di tipo 3 inactivatus (Saukett)

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline AG

Codul ATC:

J07CA02

INN (nume internaţional):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), viruses poliomyelitis type 1 inactivatus (Mahoney), virus and poliomyelitis type 2 inactivatus (MEF1), the virus poliomyelitis type 3 inactivatus (Saukett)

Forma farmaceutică:

Sospensione iniettabile

Compoziție:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: polysorbatum 80, formaldehydum, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Vaccini

Zonă Terapeutică:

Vaccinazione primaria e di Richiamo, contro Difterite, Tetano, Pertosse e Poliomielite, che abbiano compiuto il 2. Mese di vita

Data de autorizare:

1999-08-20

Caracteristicilor produsului

Infanrix DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina (PRN) di Bordetella pertussis;
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo
Mahoney); poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1); poliovirus
inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett).
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, cloruro di sodio corrisp. a 1,8 mg di
sodio, medium 199, acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad 0,5 mL.
Residui
Polisorbato 80, formaldeide, neomicina solfato e polimixina solfato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile.
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
Tossoide difterico1: almeno 30 UI
Tossoide tetanico1: almeno 40 UI
Antigeni di Bordetella pertussis:
·tossoide pertossico (PT)1 25 µg
·emoagglutinina filamentosa (FHA)1 25 µg
·pertactina (PRN)1 8 µg
Poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo Mahoney)2 40 unità di antigene
D
Poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1)2 8 unità di antigene D
Poliovirus inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett)2 32 unità di antigene
D
1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3) 0,5 mg Al3+
2 propagato in cellule VERO
Infanrix DTPa-IPV è una sospensione biancastra torbida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunizzazione di base
Infanrix DTPa-IPV è indicato per l'immunizzazione attiva contro
difterite, tetano, pertosse e poliomielite
nei bambini dai 2 mesi d'età.
Vaccinazioni di richiamo
Infanrix DTPa-IPV è adatto alla 4a dose (1a vaccinazione di richiamo
= 1o booster) nei bambini nel 2o
anno d'età che in precedenza hanno ricevuto l'immunizzazione di base
con un vaccino DTP e
antipoliomielitico.
Infanrix DTPa-IPV è indicato per la 5a dose (= 2o booster) nei
bambini tra 4 e 7 anni d'età (secondo il
calendario vaccinale svizzero).
L'uso di Infanrix DTPa-IPV deve essere conforme alle raccomandazioni
vaccinali ufficiali.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Deve essere somministrata la dose in