Inestom 1 g/10 ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

Help S.A.

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

1 g/10 ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Help S.A., Grecia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INESTOM 1 G/10 ML SOLUŢIE ORALĂ
Levocarnitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile de tratament starea dumneavoastră nu se
ameliorează sau se agravează, vă
rugăm să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Inestom
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inestom
3. Cum să luaţi Inestom
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Inestom
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INESTOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inestom
conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care
joacă un rol fundamental în
producerea şi transportul energiei celulare.
Inestom
soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare
şi secundare de carnitină la adulţi
şi copii cu vârsta peste 12 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INESTOM
Nu utilizaţi Inestom:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la
oricare dintre celelalte componente (vezi
pct.6).
Preparatul
conţine
metilparaben,
propilparaben
și
poate
provoca
reacţii
alergice
(pot
fi
întârziate).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Inestom dacă:
-
aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă ren

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inestom 1 g/10 ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină - 1 g
Excipienți cu efect cunoscut: metilparaben (E218) – 10 mg,
propilparaben (E216) – 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid transparent, incolor până la galben-pal, practic fără
particule, cu gust de portocală.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi
secundare de carnitină la adulţi şi
copii cu vârsta peste 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Inestom
se administrează pe cale orală.
Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă
sau suc de fructe.
ADULŢII ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: pe parcursul tratamentului
se recomandă monitorizarea
nivelului carnitinei libere şi acilcarnitinei în plasmă şi urină.
_Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale _
Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale
implicate şi gradul de severitate
în timpul tratamentului.
Cu toate acestea, următoarele recomandaţii pot fi considerate ca un
ghid general.
Doze de până la 200 mg/kg, divizate în 2-4 prize, se recomandă în
tratamentul cronic în unele
tulburări metabolice, pe când în altele sunt suficiente doze mai
mici. Dacă simptomele clinice şi
biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pe scurt timp.
În decompensarea metabolică
se recomandă doze maxime până la 400 mg/kg/zi pe cale orală sau
intravenoasă.
_Hemodializă – tratamentul de întreţinere _
Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de
administrare intravenoasă de_ _
Inestom, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g
Inestom
administrat oral. În ziua
dializei administrarea de Inestom se va efectua la sfârşitul
şedinţei de hemodializă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hiperse