INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

indométacine 0

Disponibil de la:

LABORATOIRE CHAUVIN

Codul ATC:

S01BC01

INN (nume internaţional):

indométacine 0

Dozare:

0,10 g

Forma farmaceutică:

Collyre

Compoziție:

pour 100 ml > indométacine 0,10 g

Calea de administrare:

ophtalmique

Unități în pachet:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN/ANTALGIQUE à usage local. (S : organe sensoriel)

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN /ANTALGIQUE à usage local (S : organe sensoriel) - code ATC : S01BC01.Ce collyre est préconisé au cours de certaines interventions chirurgicales de l’œil et de leurs suites opératoires : Inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille). Prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l’œil. Traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie correctrice de la myopie).

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1996-10-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023
Dénomination du médicament
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution
Indométacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
/ANTALGIQUE à usage
local (S : organe sensoriel) - code ATC : S01BC01.
Ce collyre est préconisé au cours de certaines interventions
chirurgicales de l’œil et de leurs suites
opératoires :
·
Inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille).
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie
de la cataracte et du segment antérieur
de l’œil.
·
Traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie
photoréfractive (chirurgie
correctrice de la myopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INDOCOLLYRE
0,1 %, collyr

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine.........................................................................................................................
0,10 g
Pour 100 mL
Excipient à effet notoire : Mercurothiolate sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inhibition du myosis per-opératoire
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l’œil.
·
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours
des premiers jours post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie chez l’adulte
·
inhibition du myosis per-opératoire :
4 gouttes la veille de l’intervention, 4 gouttes dans les 3 heures
qui précèdent l’intervention.
·
prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l’œil :
1 goutte, 4 à 6 fois par jour jusqu’à complète disparition de la
symptomatologie en débutant le traitement
24 heures avant l’intervention.
·
traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours
des premiers jours post-opératoires :
1 goutte, 4 fois par jour, au cours des premiers jours
post-opératoires.
Population pédiatrique
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez l’enfant.
Mode d’administration
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent
être prises :
·
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
·
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de
l’œil à trai