Indium In-111 Chloride 370 MBq/ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Indium[111In]-chloride

Disponibil de la:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Codul ATC:

V09IB

INN (nume internaţional):

Indium[111In]-chloride

Dozare:

370 MBq/ml

Forma farmaceutică:

kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten

Unități în pachet:

Kaupan: 111 MBq/0,3 ml, 185 MBq/0,5 ml, 370 MBq/1,0 ml, 555 MBq/1,5 ml, 740 MBq/2,0 ml

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 111 MBq/0,3 ml Resepti: 185 MBq/0,5 ml Resepti: 370 MBq/1,0 ml Resepti: 555 MBq/1,5 ml Resepti: 740 MBq/2,0 ml

Zonă Terapeutică:

Indium(111In)yhdisteet

Rezumat produs:

Entiset kauppanimet: INDIUM CHLORIDE IN-111

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1993-11-29

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Indium (
111
In) chloride kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana:
Indium (
111
In) chloride
370 MBq
111
In hajoaa elektronikaappauksella, ja sen puoliutumisaika on noin 67
tuntia (2,8 vuorokautta). Se
emittoi gammasäteilyä, jonka pääasialliset energiat ovat 172 keV
(91 %) ja 246 keV (94 %). Sisäisessä
konversiossa emittoituu myös 23 ja 26
keV:n röntgensäteitä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Leimausliuos.
Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
Indium(
111
In)kloridia käytetään radioleimaamaan proteiiniyhdisteitä, joita
annetaan laskimoon
tutkimustarkoitukseen sopivalla kuvantamismenetelmällä.
Indium(
111
In)kloridia käytetään lisäksi monoklonaalisten vasta-aineiden
leimaamiseen. Leimatun
monoklonaalisen vasta-aineen avulla määritetään tutkittavan
sairauden tila.
Indium(
111
In)kloridia käytetään myös injisoitavien valmisteiden, kuten
indium(
111
In)-leimattujen
proteiinien radioleimaukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkepullo sisältää steriiliä vesiliuosta, jota käytetään
proteiiniyhdisteiden,
kuten monoklonaalisten
vasta-aineiden radioleimaamiseen. Leimattu valmiste annetaan
laskimoon.
Leimaamiseen tarvittava indium(
111
In)kloridimäärä ja indium(
111
In)kloridilla leimatun valmisteen
määrä riippuvat leimatun valmisteen farmaseuttisista
ominaisuuksista ja käyttötarkoituksesta.
Aineen valmistaja antaa tietoja radioleimattavan lääkevalmisteen
suositelluista annoksista ja
annostelusta.
Lapsille annettava annos voidaan laskea aikuisen annoksesta painoon,
kehon pinta-alaan ja ikään
suhteuttamalla. Vastasyntyneen tai alle yksivuotiaan lapsen kohdalla
on otettava huomioon kohde-
elimen koko kehon kokoon verrattuna.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille t