INDAPAMIDA ALKALOID-INT 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDAPAMIDUM

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

8899/2016/06 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 8899/2016/05 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 8899/2016/04 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 8899/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 8899/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.; 8899/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8899/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ ALKALOID-INT 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă Alkaloid-INT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamidă Alkaloid-INT
3.
Cum să luaţi Indapamidă Alkaloid-INT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă Alkaloid-INT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ ALKALOID-INT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care conţine indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi. Cu
toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMIDĂ ALKALOID-INT
NU LUAŢI INDAPAMIDĂ ALKALOID-INT:

Dacă aveți alergie la indapamidă, la oricare altă sulfonamidă sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerat

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8899/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă Alkaloid-INT 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 129,5 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă.
Diametrul comprimatului este de aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat la 24 ore, preferabil dimineaţa, înghiţit întreg, cu
apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari, efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
_Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)_
:
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor afectată.
_Vârstnici (vezi pct. 4.4)_
:
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamidă Alkaloid-INT în
cazul în care funcţia renală este
normală sau doar uşor afectată.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)_
:
2
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Indapamidă Alkaloid-INT nu este recomandat pentru utilizare la copii
şi adolescenţi din cauza lipsei
datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa