INDAPAMID STADA 1,5mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDAPAMIDUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

8594/2016/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 8594/2016/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 8594/2016/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 8594/2016/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 8594/2016/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 8594/2016/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 8594/2016/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8594/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMID STADA 1,5 MG, COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. .
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibileorice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamid Stada 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamid Stada 1,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Indapamid Stada 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamid Stada 1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
Indapamid Stada este un comprimat filmat cu eliberare prelungită care
conţine indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc
cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
deoarece determină doar o creștere ușoară
a cantității de urină produsă.
Indapamid Stada este utilizată pentru a trata tensiunea arterială
crescută (hipertensiunea arterială
esenţială) la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INDAPAMID STADA
NU UTILIZAŢI INDAPAMID STADA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, la alte
sulfonamide sau la oricare dintre
comp

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8594/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamid Stada 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă
1,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conține lactoză
monohidrat 144,22 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate albe până la aproape albe, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indapamid Stada este indicat în hipertensiunea arterială esenţială
la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de un comprimat la 24 de ore, de preferinţă
dimineaţa
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid Stada când
funcţia renală este
normală sau doar uşor modificată.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
sub 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazida şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace, numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor afectată.
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În insuficienţa hepatică severă tratamentul este contraindicat.
MOD DE ADMINISTRARE
2
Administrare orală.
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu, un pahar cu apă).
Comprimatul nu trebuie mestecat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, la alte sulfonamide sau la
oricare dintre excipienţi
enumerați la