INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

indapamide

Disponibil de la:

Goodwill Pharma Kft.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

indapamide

Unități în pachet:

30x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21852 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2011-09-27

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál.
Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, retard (elnyújtott
felszabadulású) filmtabletta.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Azonban az indapamid az egyéb vízhajtóktól eltérően csak kis
mértékben emeli a vizeletkiválasztást.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTÁT:

ha allergiás az indapamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

h

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Indacord 1,5 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 123,20 mg laktóz-monohidrát retard
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
retard filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére javasolt felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja naponta 1 db tabletta, lehetőleg reggel, nem összerágva,
vízzel bevéve.
Nagyobb adag bevételével az indapamid antihipertenzív hatása nem
fokozható, de a salureticus hatás
megnövekszik.
_Veseelégtelenség (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30
ml/perc) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok csak akkor fejtik ki teljesen
hatásukat, ha a vesefunkció normális vagy
csak minimálisan beszűkült.
_Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
Időskorúak esetében a szérum kreatinin értékeket a kor,
testtömeg és a nem függvényében korrigálni
kell.
Időskorú betegek csak akkor kezelhetők Indacord 1,5 mg retard
filmtablettával, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimálisan beszűkült.
_Gyermekek és serdülők_
Az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és serdülők
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy más szulfonamidokkal, vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Súlyos veseelégtelenség.

Hepaticus encephalopathia vagy a májfunkció súlyos zavara.
OGYI/49294/2015

Hypokalaemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ A