IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

AZATIOPRINA

Disponibil de la:

TEOFARMA S.R.L.

Codul ATC:

L04AX01

INN (nume internaţional):

AZATIOPRINE

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

AZATIOPRINA 50 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Azatioprina

Rezumat produs:

IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 06/09/2001 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1972-03-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMUREL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Azatioprina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Imurel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imurel
3. Cómo tomar Imurel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Imurel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMUREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imurel es un medicamento con actividad inmunosupresora, lo que
significa que reduce la actividad del
sistema inmunológico.
Su médico se lo prescribirá:
1.- Sólo o asociado a otros medicamentos, para la prevención del
rechazo en pacientes que han recibido un
trasplante de órganos, como riñón, corazón e hígado.
2.- Para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal
(colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn) de
moderada a grave.
3.- Para el tratamiento de ciertos tipos de esclerosis múltiple
(recurrente-remitente clínicamente definida).
4.- Para las formas graves de enfermedades inmunitarias (tales como
artritis reumatoide, lupus eritematoso
sistémico, dermatomiositis-polimiositis, hepatitis crónica activa
autoinmune, pénfigo vulgar, poliarteritis
nodosa, anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica
idiopática, y pioderma gangrenoso).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IMUREL
NO TOME IMUREL _ _

si es alérgico a la azatioprina, la mercaptopurina o cualquiera de
los demás componentes de este
m

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imurel 50 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido recubierto con película:
Azatioprina ................ 50 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato (74 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, ranurados y con la marca
“GX CH1” grabada en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imurel se utiliza como antimetabolito inmunosupresor sólo o,
generalmente en combinación con otros
agentes
(normalmente
corticosteroides),
en
procesos
en
los
que
sea
preciso
modificar
la
respuesta
inmunitaria.
Los
efectos
terapéuticos
pueden
evidenciarse
después
de
varias
semanas
o
meses
de
tratamiento, provocando un efecto ahorrador de esteroides, y por tanto
reduciendo la toxicidad asociada a
altas dosis y uso prolongado de corticosteroides.
Imurel,
asociado
a
esteroides
y/u
otro
agente
inmunosupresor,
está
indicado
en
el
aumento
de
la
supervivencia de los trasplantes de órganos, tales como el riñón,
el corazón, y el hígado; así como en la
reducción de las necesidades de esteroides en receptores de
trasplante renal.
Imurel, está indicado en la Enfermedad inflamatoria intestinal de
moderada a grave.
Imurel está indicado en la Esclerosis múltiple recurrente-remitente
clínicamente definida.
Imurel está indicado en las formas graves de enfermedades
inmunitarias tales como artritis reumatoide,
lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, polimiositis, hepatitis
crónica activa autoinmune, pénfigo
vulgar,
poliarteritis
nodosa,
anemia
hemolítica
autoinmune,
púrpura
trombocitopénica
idiopática
y
pioderma gangrenoso.
Imurel está indicado en los procesos anteriormente mencionados cuando
el paciente no responda a los
corticosteroides solos, cuando la dosis de corticosteroi