IMURAN õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

asatiopriin

Disponibil de la:

Ideal Trade Links UAB

Codul ATC:

L04AX01

INN (nume internaţional):

azathioprine

Dozare:

50mg 100TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMURAN 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
asatiopriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imuran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imuran tablettide kasutamist
3.
Kuidas Imuran tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imuran tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMURAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imuran sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
immunosupressantideks. See tähendab, et Imuran pärsib teie
immuunsüsteemi.
Imuran’i võib kasutada selleks, et aidata organismil vastu võtta
siiratud organit, näiteks uut neeru,
südant või maksa, või ravida teatud haigusi, mille puhul
immuunsüsteem reageerib oma enda
organismi vastu (autoimmuunhaigused).
Autoimmuunhaigusteks on:
-
raskekujuline reumatoidartriit (haigus, kus immuunsüsteem ründab
liigeseid ümbritsevat kude,
mis põhjustab liigeste ümber turset, valu, jäikust);
-
süsteemne erütematoosne luupus (haigus, kus immuunsüsteem ründab
paljusid organismi
organeid ja kudesid, kaasa arvatud nahk, liigesed, neerud, aju ja muud
organid, mis põhjustab
tõsist väsimust, palavikku, jäikust ja liigesevalu);
-
dermatomüosiit ja polümüosiit (lihaste põletikku põhjustav
haiguste rühm, lihaste nõrkus ja
nahalööve);
-
autoimmuunne krooniline aktiivne hepatiit (haigus, mille korral
immuunsüsteem ründab
maksarakke, põhjustades maksapõletikku, väsimust, lihasevalu, n

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imuran, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg asatiopriini.
INN. _Azathioprinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 74 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollast värvi, ümmargused, kaksikkumerad,
poolitusjoonega; tablettidele on pressitud ´IM
5´.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asatiopriini kui immunosupresseerivat antimetaboliiti kasutatakse
üksi või sagedamini
kombinatsioonis teiste ravimite (enamasti kortikosteroididega) ja
protseduuridega, mis mõjutavad
immuunvastust. Ravitoime, sealhulgas võimalik steroidi annuse
vähendamist võimaldav toime, võib
ilmneda alles nädalate või kuude pärast, mis vähendab
kortikosteroidide suurte annuste ja pikaajalise
raviga seotud toksilisust.
Asatiopriin kombinatsioonis kortikosteroididega ja/või teiste
immunosupressiivsete ravimite ja
protseduuridega on näidustatud elulemuse tõstmiseks
organtransplantatsiooni järgselt, nagu
neerutransplantatsioon, südametransplantatsioon ja
maksatransplantatsioon. See võimaldab vähendada
kortikosteroidi annust neerutransplantatsiooniga patsientidel.
Asatiopriin on näidustatud mõõduka kuni raske põletikulise
soolehaiguse (Crohni tõbi või
haavandiline koliit) raviks patsientidele, kellele on ette nähtud
kortikosteroidraviga, patsientidele, kes
ei talu kortikosteroidravi või patsientidele, kelle haigus ei allu
teisele standardsele esmavaliku ravile.
Asatiopriin üksi või tavaliselt kombinatsioonis kortikosteroidide
ja/või teiste ravimite ja
protseduuridega on saadava kliinilise kasu tõttu (mh
kortikosteroidide annuse vähendamine või ravi
lõpetamine) näidustatud järgmiste haiguste raviks:
•
raske reumatoidartriit;
•
süsteemne erütematoosne luupus;
•
dermatomüosiit ja polümüo