IMODIUM PLUS 2 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Disponibil de la:

JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) SAS - FRANTA

Codul ATC:

A07DA53

INN (nume internaţional):

LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Dozare:

2mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Rezumat produs:

15285/2024/16 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 20 compr.; 15285/2024/15 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 18 compr.; 15285/2024/14 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 16 compr.; 15285/2024/13 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 15 compr.; 15285/2024/12 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 12 compr.; 15285/2024/11 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 10 compr.; 15285/2024/10 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 8 compr.; 15285/2024/09 Cutie cu blist. cu doze detasabile cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm, folie de Al-PET-hartie x 6 compr.; 15285/2024/08 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 20 compr.; 15285/2024/07 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 18 compr.; 15285/2024/06 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 16 compr.; 15285/2024/05 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 15 compr.; 15285/2024/04 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 12 compr.; 15285/2024/03 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 10 compr.; 15285/2024/02 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 8 compr.; 15285/2024/01 Cutie cu blist. cu doze unitare cu pelicula din PCTFE-pelicula PVC, strat izoterm si folie de Al x 6 compr.; 10809/2018/04 Cutie cu blistere din PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al-PET-Hârtie securizat pentru copii x 8 comprimate; 10809/2018/03 Cutie cu blistere din PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al-PET-Hârtie securizat pentru copii x 6 comprimate; 10809/2018/02 Cutie cu blist. PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al nesecurizat pentru copii x 8 comprimate; 10809/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al nesecurizat pentru copii x 6 comprimate

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10809/2018/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de loperamidă/Simeticonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă
farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium Plus și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Imodium Plus
3.
Cum să luați Imodium Plus
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium Plus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IMODIUM PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele conțin două substanțe active:
-
Clorhidrat de loperamidă, care ajută la reducerea diareei prin
încetinirea activității intestinului
hiperactiv. De asemenea, ajută organismul să absoarbă mai multă
apă și săruri din intestin.
-
Simeticonă, care distruge bulele de gaz din intestin care determină
crampele și balonarea.
Imodium Plus se utilizează pentru tratamentul unui episod de diaree
de scurtă durată, la adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, atunci când este
însoțit de crampe stomacale, balonare și
flatulență.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMODIUM PLUS
NU LUAȚI IMODIUM PLUS
-
La copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de loperamidă,
simeticonă sau la oricare dintre
ce

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10809/2018/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține clorhidrat de loperamidă 2 mg și o
cantitate de simeticonă echivalentă cu
dimeticonă 125 mg.
_Excipient(ți) cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conține mai puțin de 0,026 mg alcool benzilic și
mai puțin de 4,4 mg maltodextrină (care
conține glucoză).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat, nefilmat.
Comprimate de culoare albă, în formă de capsule, ștanțate cu
textul „IMO” pe o față și cu o linie mediană
între „2” și „125” pe cealaltă față.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Imodium Plus este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei
acute la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 12 ani, în cazurile în care diareea acută este asociată cu
disconfort abdominal determinat de meteorism,
inclusiv balonare, crampe sau flatulență.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu vârsta peste 18 ani_
Se administrează inițial două comprimate, urmate de un comprimat
după fiecare scaun nelegat. Nu trebuie
să se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de
2 zile.
_Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani_
Se administrează inițial un comprimat, urmat de un comprimat după
fiecare scaun nelegat. Nu trebuie să se
administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de 2 zile.
2
_Copii_
Imodium Plus este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi
pct. 4.3).
_Utilizare la vârstnici_
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici.
_Utilizare în insuficiența renală_
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală.
_Utilizare în insuficiența hepatică_
Deși nu sunt disponibile date pr