ImmunoRel solutie perfuzabila 5%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
07-08-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Immunoglobulinum umane
Disponibil de la:
Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
J06BA02
INN (nume internaţional):
Immunoglobulinum humanum
Dozare:
5%
Forma farmaceutică:
solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Reliance Life Sciences Private Limited
Data de autorizare:
2014-06-25
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului nr.20763 din 25.06.2014
-nr.20764 din 25.06.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
IMMUNOREL
®
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
ImmunoRel
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Immunoglobulinum humanum
COMPOZIȚIA
100 ml soluţie perfuzabilă conține:_ _
_substanţe active: _proteine totale 50g/L, imunoglobulină umană 5 g, din care cel
puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este
mai mic de 80 mg/L.
_excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii.
50 ml soluţie perfuzabilă contine:
_substanţe active: _proteine totale 50g/L, imunoglobulină umană 2,5 g, din care
cel puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este
mai mic de 80g/L
_excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau uşor gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară, J06B A02.
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Imunoglobulina este agent imuno-modulator cu acţiuni multiple:
1. Saturarea receptorilor Fc ai macrofagelor
2. Modularea activării complementului
3. Supresia anticorpilor idiotipici
4. Supresia mediatorilor inflamaţiei inclusiv citochinelor, chemochinelor şi
metaloproteinazelor.
Interacţiunea cu regiunea Fc a IgG facilitează signalizarea prin receptorii Fc cu
proteine plasmatice care leagă Fc (ex. componentele sistemului complementului)
Citiți documentul complet
