IMISTAT

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Zonă Terapeutică:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2011-08-01

Prospect

1
Imistat
®
imipeném monoidratado + cilastatina sódica
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução Injetável
500MG + 500MG
2
IMISTAT
®
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
IMISTAT
®
Pó para solução injetável, 500mg+500mg: embalagens com 10
frascos-ampola com pó para
solução injetável para aplicação intravenosa.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS
: cada frasco contém 530,10 mg de imipeném monoidratado estéril
(equivalente a 500
mg de imipeném) e 530,66 mg de cilastatina sódica estéril
(equivalente a 500 mg de cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS
: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMISTAT
®
pode ser indicado para tratamento dos seguintes tipos de infecção:

infecções intra-abdominais;

infecções do trato respiratório inferior;

infecções ginecológicas;

septicemias (infecção bacteriana do sangue);

infecções do trato geniturinário;

infecções dos ossos e articulações;

infecções da pele e tecidos moles;

endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
válvulas cardíacas);

prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.
IMISTAT
®
é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas
suscetíveis de bactérias. A
maioria dessas infecções está associada à contaminação pela
flora fecal ou pela flora originada da vagina,
pele e boca.
IMISTAT
®
também demonstrou eficácia contra muitos tipos de infecções
causadas por
bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas,
gentamicina e penicilinas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IMISTAT
®
é um antibiótico, apresentado em formulação de pó seco a ser
misturado com um diluente
adequado para infusão intravenosa.
IMISTAT
®
contém imipeném e cilastatina sódica como ingredientes
ativos em uma proporção de 1:1.
IMISTAT
®
pertence a uma classe de antibióticos, as tienamicinas

Caracteristicilor produsului

1
Imistat
®
imipeném monoidratado + cilastatina sódica
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução Injetável
500MG + 500MG
2
IMISTAT
®
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
IMISTAT
®
Pó para solução injetável, 500mg+500mg: embalagens com 10
frascos-ampola com pó para solução injetável para
aplicação intravenosa.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS
: cada frasco contém 530,10 mg de imipeném monoidratado estéril
(equivalente a 500 mg de imipeném) e
530,66 mg de cilastatina sódica estéril (equivalente a 500 mg de
cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS
: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A atividade de
IMISTAT
®
contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna
particularmente útil para o tratamento de
infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim
como para a terapêutica inicial anterior à identificação do
organismo causador da infecção.
IMISTAT
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando
causadas por organismos suscetíveis:
- infecções intra-abdominais;
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções ginecológicas;
- septicemias;
- infecções do trato geniturinário;
- infecções dos ossos e articulações;
- infecções de pele e tecidos moles;
- endocardite.
IMISTAT
®
é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas
suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A
maioria dessas infecções está associada à contaminação pela
flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O
_Bacteroides fragilis _
é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções
mistas e é usualmente resistente aos
aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira,
esse patógeno é usualmente suscetível ao
IMISTAT
®
.
IMISTAT
®
demonstrou
eficácia
contra
muitas
infecções
causadas
por
bacté