Imipenem + Cilastatina Color 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Imipenem + Cilastatina

Disponibil de la:

Color Pharma, Lda.

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

Imipenem + Cilastatina

Dozare:

500 mg + 500 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução para perfusão

Compoziție:

Imipenem mono-hidratado 530 mg ; Cilastatina sódica 530 mg

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Clasă:

1.1.4 - Carbapenemes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

imipenem and cilastatin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5784418 CNPEM: N/A CHNM: 10071840 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-11-27

Prospect

APROVADO EM
24-10-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Imipenem + Cilastatina Color 500 mg + 500 mg Pó para solução para
perfusão
Imipenem + Cilastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Imipenem + Cilastatina Color e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem + Cilastatina
Color
3. Como utilizar Imipenem + Cilastatina Color
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Imipenem + Cilastatina Color
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Imipenem + Cilastatina Color e para que é utilizado
Imipenem + Cilastatina Color pertence a um grupo de medicamentos
chamado
antibióticos carbapenemes. Este medicamento mata uma grande variedade
de
bactérias (germes) que causam infeções em várias partes do corpo,
em adultos e
crianças com 1 ou mais anos de idade.
Tratamento
O seu médico prescreveu-lhe Imipenem + Cilastatina Color porque tem
uma (ou
mais) das seguintes infeções:
- Infeções graves no abdómen
- Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
- Infeções que pode adquirir durante ou depois do parto
- Infeções graves do sistema urinário
- Infeções graves da pele ou dos tecidos moles
Imipenem + Cilastatina Color pode ser usado no tratamento de doentes
com
contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre suspeita
de ser
devida à infeção bacteriana.
Imipenem + Cilastatina Color pode ser usado para

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
24-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imipenem + Cilastatina Color 500 mg + 500 mg Pó para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém imipenem mono-hidratado,
equivalente a 500 mg
de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de
cilastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
frasco
para
injetáveis
contém
bicarbonato
de
sódio,
equivalente
a
aproximadamente 1,6 mEq de sódio (aproximadamente 37,6 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
O Imipenem + Cilastatina Color encontra-se disponível em frascos para
injetáveis
contendo um pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imipenem + Cilastatina Color está indicado no tratamento das
seguintes infeções em
adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secções 4.4 e
5.1):
Infeções intra-abdominais complicadas;
Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à
ventilação;
Infeções intra- e pós-parto
Infeções complicadas do trato urinário;
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Imipenem
+
Cilastatina
Color
pode
ser
usado
no
tratamento
de
doentes
neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infeção
bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou que se
suspeita estar associada a alguma das infeções listadas
anteriormente.
Deve ter-se em consideração as normas orientadoras oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
24-10-2019
INFARMED
Posologia
As recomendações posológicas para o Imipenem + Cilastatina Color
representam a
quantidade de imipenem/cilastatina a ser administrada.
A dose diária de Imipenem + Cilastatina Color deve ser determinada
com base no
tipo e gravidade da infeção, no agente patogénico isolado, na
função renal e no peso
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