IMIGRAN DR 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SUMATRIPTANUM

Disponibil de la:

DELPHARM POZNAN SPÓLKA AKCYJNA - POLONIA

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

SUMATRIPTANUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. DISP.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

Rezumat produs:

11591/2019/05 Cutie cu 3 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 11591/2019/04 Cutie cu 2 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 11591/2019/03 Cutie cu 1 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 11591/2019/02 Cutie cu 2 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 2 compr. disp.; 11591/2019/01 Cutie cu 1 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 2 compr. disp.; 2921/2010/05 Cutie cu 3 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 2921/2010/04 Cutie cu 2 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 2921/2010/03 Cutie cu 1 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 6 compr. disp.; 2921/2010/02 Cutie cu 2 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 2 compr. disp.; 2921/2010/01 Cutie cu 1 blist. (OPA)-Al-PVC/Al x 2 compr. disp.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11591/2019/01-02-03-04-05_ Anexa
1_ 11592/2019/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMIGRAN DR 50 MG COMPRIMATE DISPERSABILE
IMIGRAN DR 100 MG COMPRIMATE DISPERSABILE
Sumatriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imigran DR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imigran DR
3.
Cum să utilizaţi Imigran DR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imigran DR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMIGRAN DR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Imigran DR. Substanţa
activă este sumatriptanul.
Sumatriptanul este utilizat pentru ameliorarea simptomelor migrenei.
Imigran DR trebuie utilizat
numai la apariţia primelor semne şi simptome ale episodului de
migrenă şi nu pentru a preveni
apariţia unui episod de migrenă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMIGRAN DR
NU UTILIZAŢI IMIGRAN DR:
-
dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică
(determinată de
îngustarea arterelor coronare) sau dureri în piept (angină
pectorală) sau dacă aţi avut un
infa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11591/2019/01-02-03-04-05_ Anexa
2_ 11592/2019/01-02-03-04-05 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMIGRAN DR
50 mg comprimate dispersabile
IMIGRAN DR 100 mg comprimate dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Imigran DR 50 mg
_ _
Un comprimat dispersabil conţine sumatriptan 50 mg sub formă de
succinat de sumatriptan 70 mg
Imigran DR
_ _
100 mg
_ _
Un comprimat dispersabil conţine sumatriptan 100 mg sub formă de
succinat de sumatriptan 140
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat dispersabil
Imigran DR 50
_ _
comprimate dispersabile
Comprimate dispersabile, filmate, biconvexe, de formă triunghiulară,
de culoare roz, marcate cu
,,GS 1YM” pe o faţă şi cu ,,50” pe cealaltă faţă.
Imigran DR 100
_ _
comprimate dispersabile
Comprimate dispersabile, filmate, biconvexe, de formă triunghiulară,
de culoare albă, marcate cu
,,GS YE7” pe o faţă şi cu ,,100” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imigran DR
_ _
comprimate dispersabile este indicat în ameliorarea simptomelor
episodului acut de
migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate
ciclului menstrual.
Imigran DR trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de
migrenă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Imigran DR comprimate dispersabile nu trebuie utilizat profilactic.
Doza recomandată de sumatriptan nu trebuie depăşită.
Imigran DR comprimate dispersabile este recomandat în tratamentul
episodului acut de migrenă
ca monoterapie şi nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină
sau derivaţi de ergotamină
(incluzând metisergidă) (vezi pct. 4.3).
Se recomandă ca Imigran DR
_ _
comprimate dispersabile să fie administrat cât mai curând posibil
după debutul episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace
indiferent de stadiul episodului
de migrenă.
ADULŢI
Doza recomandat�