Imigran 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sumatriptanum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline UK Limited

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

Sumatriptanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMIGRAN 50 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sub formă de succinat
de sumatriptan 70 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimat filmat, de culoare roz, de forma unei capsule, biconvex
(dimensiuni nominale: 12 mm x
6,5 mm), marcat cu ,,GX ES3” pe o faţă şi neted pe cealaltă
faţă sau cu ,,50” pe o faţă şi neted pe
cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Imigran comprimate filmate este indicat în ameliorarea simptomelor
episodului acut de migrenă cu
sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate ciclului
menstrual.
Imigran trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de
migrenă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Imigran comprimate filmate este indicat în tratamentul episodului
acut de migrenă. Nu trebuie
utilizat profilactic. Doza recomandată de sumatriptan nu trebuie
depăşită.
Se recomandă ca Imigran comprimate filmate să fie administrat cât
mai curând posibil după debutul
episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace indiferent de
stadiul episodului de migrenă.
Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat filmat de
Imigran 50 mg). La unii
pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan.
Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, dar reapar, o a
doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu
condiţia ca intervalul de administrare
dintre cele două doze sa fie de minim 2 ore. Nu se va depăşi doza
de 300 mg sumatriptan în decurs
de 24 de ore.
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, nu trebuie
administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de migrenă. În
aceste cazuri, episodul de migrenă
poate
fi
tratat
cu
produse
medicamentoase
ce
conţin

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMIGRAN 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sub formă de succinat
de sumatriptan
70 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat, de culoare roz, de forma unei capsule, biconvex
(dimensiuni nominale:
12 mm x 6,5 mm), marcat cu ,,GX ES3” pe o faţă şi neted pe
cealaltă faţă sau cu ,,50”
pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imigran comprimate filmate este indicat în ameliorarea simptomelor
episodului acut de
migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate
ciclului menstrual.
Imigran trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de
migrenă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Imigran comprimate filmate este indicat în tratamentul episodului
acut de migrenă. Nu
trebuie utilizat profilactic. Doza recomandată de sumatriptan nu
trebuie depăşită.
Se recomandă ca Imigran comprimate filmate să fie administrat cât
mai curând posibil
după debutul episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace
indiferent de stadiul
episodului de migrenă.
Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat filmat de
Imigran 50 mg). La
unii pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan.
Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, dar
reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de
ore, cu condiţia ca
intervalul de administrare dintre cele două doze sa fie de minim 2
ore. Nu se va depăşi
doza de 300 mg sumatriptan în decurs de 24 de ore.
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, nu
trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de
migrenă. În aceste cazuri,
episodul de migrenă poate fi tratat cu produse medicamentoase ce
conţi