IMESOL 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETORICOXIBUM

Disponibil de la:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARM. PRODUCTS S.A. - GRECIA

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

ETORICOXIBUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Rezumat produs:

14500/2022/02 Cutie cu blist. perforat unidoza Al/Al x 28x1 compr. film.; 14500/2022/01 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 8565/2016/02 Cutie cu blist. perforat unidoza Al/Al x 28x1 compr. film.; 8565/2016/01 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14500/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14501/2022/01-02 NR. 14502/2022/01-02_ _ NR. 14503/2022/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
_ _
IMESOL 30 MG COMPRIMATE FILMATE
IMESOL 60 MG COMPRIMATE FILMATE
IMESOL 90 MG COMPRIMATE FILMATE
IMESOL 120 MG COMPRIMATE FILMATE
etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imesol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imesol
3.
Cum să luaţi Imesol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imesol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMESOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE IMESOL?
Imesol conţine substanţa activă etoricoxib. Imesol face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IMESOL?
Imesol ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi muşchilor
la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită
reumatoidă, spondilită anchilozantă
şi gută.
Imesol este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată, apărută
după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vâr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14500/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14501/2022/01-02 NR. 14502/2022/01-02 NR. 14503/2022/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMESOL 30 mg comprimate filmate.
IMESOL 60 mg comprimate filmate.
IMESOL 90 mg comprimate filmate.
IMESOL 120 mg comprimate filmate.
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
IMESOL 30 mg comprimate filmate: comprimate filmate biconvexe, de
culoare albastră-verzuie, cu
formă de măr, marcate cu
„
30
”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 5,8 x 5,9
mm ±
7,5%.
IMESOL 60 mg comprimate filmate: comprimate filmate biconvexe, de
culoare verde închis, cu formă
de măr, marcate cu
„
60
”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 7,1 x 7,3
mm ± 7,5%.
IMESOL 90 mg comprimate filmate: comprimate filmate biconvexe, de
culoare albă, cu formă de
măr, marcate cu
„
90
”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 8,1 x 8,3
mm ± 7,5%.
IMESOL 120 mg comprimate filmate:
comprimate filmate biconvexe, de culoare verde pal, cu formă
de măr, marcate cu
„
120
”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 8,9 x 9,2
mm ± 7,5%.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imesol este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul simptomatic
al artrozei (A), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei
anchilozante şi al durerii şi semnelor de
inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Imesol este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţ