IMASUP 50MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

1709 AZATHIOPRIN

Disponibil de la:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

Codul ATC:

L04AX01

INN (nume internaţional):

1709 AZATHIOPRIN

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

AZATHIOPRIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0249253 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249254 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249256 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249258 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249255 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249257 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213017 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213019 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213020 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213021 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213018 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213016 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2015-10-07

Prospect

1
Sp. zn. sukls186383/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IMASUP 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
azathioprinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Imasup a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imasup
užívat
3.
Jak se přípravek Imasup užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Imasup uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMASUP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imasup obsahuje léčivou látku azathioprin, která patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
imunosupresiva. Imunosupresiva tlumí imunitní systém.
Lékař Vám předepsal azathioprin z některého z těchto důvodů:
•
aby Vaše tělo lépe přijalo transplantovaný orgán;
•
pro tlumení některých onemocnění, při kterých Váš imunitní
systém reaguje proti vlastnímu
organismu.
Azathioprin se také může užívat samostatně nebo v kombinaci s
jinými léčivými přípravky k léčbě
těžké revmatoidní artritidy, těžkého zánětu střev (Crohnovy
choroby nebo ulcerózní kolitidy) nebo k
léčbě některých onemocnění, při kterých Váš imunitní
systém reaguje proti vlastnímu organismu
(autoimunitní onemocnění) včetně těžkých zá

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls72474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IMASUP 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 68,72 mg –
70,50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně je vyraženo AZ50 a na druhé
straně je půlicí rýha.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Výška: 3,0 mm - 3,6 mm
Průměr: 8,0 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Azathioprin je indikován v imunosupresivních režimech jako doplněk
k imunosupresivním látkám,
které tvoří hlavní část léčby (základ imunosuprese).
Azathioprin je indikován v kombinaci s jinými imunosupresivními
látkami k prevenci odmítnutí
transplantátu u pacientů, kteří jsou příjemci alogenních
transplantátů ledvin, jater, srdce, plic nebo
slinivky.
Azathioprin se používá jako imunosupresivní antimetabolit buď
samostatně, nebo častěji v kombinaci
s jinými látkami (obvykle kortikosteroidy) a postupy, které mají
vliv na imunitní odpověď. Léčebný
účinek může být zřejmý až po několika týdnech nebo
měsících a jeho součástí může být účinek šetřící
steroidy, který takto snižuje toxicitu související s vysokými
dávkami a dlouhodobým užíváním
kortikosteroidů.
Azathioprin je indikován buď samostatně, nebo v kombinaci s
kortikosteroidy, případně jinými
léčivými přípravky a postupy v těžkých případech níže
uvedených onemocnění, u pacientů, kteří
nesnášejí steroidy nebo kteří jsou závislí na steroidech a
jejichž reakce na léčbu je neadekvátní i přes
léčbu vysokými dávkami steroidů:
•
těžká aktivní revmatoidní artritida, kterou nelze zvládat méně
toxickými látkami (chorobu
modifikujícími antirevmatiky, tzv. DMARD),
•
těžká nebo středně těžká zánětliv