ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

acide acétylsalicylique

Disponibil de la:

FERRER INTERNACIONAL SA

Codul ATC:

C10BX06

INN (nume internaţional):

acetylsalicylic acid

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > acide acétylsalicylique : 100 mg > atorvastatine : 20 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 21,69 mg > ramipril : 2,5 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

inhibiteurs de la HMG‑CoA réductase, autres associations.

Rezumat produs:

34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2015-06-12

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2016
Dénomination du médicament
ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule
Acide acétylsalicylique/atorvastatine/ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ILTRIA
100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ILTRIA contient trois substances appelées acide acétylsalicylique,
atorvastatine et ramipril.
L’acide acétylsalicylique appartient à un groupe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires qui contribuent à
empêcher les cellules sanguines d’adhérer les unes aux autres et
de former un caillot sanguin.
L’atorvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses) et qui sont utilisés pour faire diminuer les taux sanguins
de lipides appelés cholestérol et triglycérides, lorsqu’un
régime pauvre en graisses associé à des modifi

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ILTRIA 100 mg/20 mg/2,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg d’acide acétylsalicylique, 20 mg
d’atorvastatine (équivalant à 21,69 mg d’atorvastatine
calcique trihydratée) et 2,5 mg de ramipril.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 73,61 mg de
lactose monohydraté et 0,48 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 0 (d’environ 21,7 mm de longueur)
ayant une coiffe et un corps opaques de couleur gris clair,
portant la mention « AAR 100/20/2,5 » imprimée, et contenant deux
comprimés pelliculés de 50 mg d’acide acétylsalicylique
de couleur blanche ou presque blanche portant la mention « AS »
gravée, deux comprimés pelliculés de 10 mg
d’atorvastatine de couleur brun-verdâtre portant la mention « AT
» gravée et un comprimé pelliculé de 2,5 mg de ramipril de
couleur jaune pâle portant la mention « R2 » gravée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ILTRIA est indiqué dans la prévention secondaire des accidents
cardiovasculaires en tant que traitement de substitution
chez les patients adultes qui sont suffisamment contrôlés par
l’association de chacun des composants pris séparément, à
doses thérapeutiques équivalentes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez les patients contrôlés par l’association de l’acide
acétylsalicylique, de l’atorvastatine et du ramipril à des doses
thérapeutiques équivalentes, le relais par ILTRIA peut être
directement envisagé.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale (voir
rubrique 4.4).
Pour la prévention cardiovasculaire, la dose d’entretien cible de
ramipril est de 10 mg une fois par jour.
Population pédiatrique
ILTRIA est contre
‑
indiqué chez les enfants et adolescents âgés de moins de 1