ILOPROST ZENTIVA 20 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ILOPROSTUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, K.S - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

B01AC11

INN (nume internaţional):

ILOPROSTUM

Dozare:

20micrograme/ml

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

14041/2021/07 Cutie cu 28 blist. a cate 6 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/06 Cutie cu 7 blist. a cate 6 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/05 Cutie cu 5 blist. a cate 6 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/04 Pachet multiplu cu 4 cutii interioare a cate 8 blist. cu 5 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/03 Cutie cu 33 blist. a cate 5 fiole si 1 blist. cu 3 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/02 Cutie cu 8 blist. a cate 5 fiole si 1 blist. cu 2 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator; 14041/2021/01 Cutie cu 6 blist. a cate 5 fiole din sticla incolora cu inele de identificare de culoare rosie, galbena x 1 ml sol. de inhalat prin nebulizator

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14041/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ILOPROST ZENTIVA 20 MICROGRAME/ML SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
iloprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Iloprost Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iloprost Zentiva
3.
Cum să luaţi Iloprost Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iloprost Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ILOPROST ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ILOPROST ZENTIVA
Substanţa activă din Iloprost Zentiva este iloprost. Acesta are
acţiune similară unei substanţe naturale din
organism, numită prostaciclină. Iloprost Zentiva inhibă blocarea
sau îngustarea nedorită a vaselor de sânge
şi permite astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin
acestea.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ILOPROST ZENTIVA
Iloprost Zentiva este utilizat în tratamentul hipertensiunii
pulmonare primare (HPP) de grad moderat la
pacienţii adulţi. HPP este o categorie de hipertensiune pulmonară
pentru care nu se cunoaşte cauza
tensiunii arteriale mari.
Aceasta este o afecţiune în care presiunea sanguină este prea mare
în vasele care transportă sân

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14040/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 14041/2021/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Fiecare fiolă cu 1 ml soluţie
conţine iloprost 10 micrograme (sub formă de iloprost trometamol).
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Fiecare fiolă cu 1 ml soluţie
conţine iloprost 20 micrograme (sub formă de iloprost trometamol).
Excipient cu efect cunoscut
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Fiecare ml conţine etanol 96%
0,81 mg (echivalent la etanol 0,75 mg).
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Fiecare ml conţine etanol 96%
1,62 mg (echivalent la etanol 1,50 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Soluţie limpede şi incoloră fără
particule vizibile.
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin
nebulizator: Soluţie limpede şi incoloră fără
particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipertensiune pulmonară primară,
clasificată în clasa a III-a
funcţională NYHA, în vederea ameliorării capacităţii de efort
şi a simptomatologiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MEDICAMENTUL
DISPOZITIVUL DE INHALARE (NEBULIZATOR) ADECVAT CARE
TREBUIE UTILIZAT
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml
Breelib
I-Neb AAD
Tratamentul cu Iloprost Zentiva trebuie iniţiat şi monitorizat numai
de către un medic cu experienţă în
tratamentul h