ILOPROST/RAFARM INH.NE.SOL 10MCG/ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ILOPROST

Disponibil de la:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codul ATC:

B01AC11

INN (nume internaţional):

ILOPROST

Dozare:

10MCG/ML

Forma farmaceutică:

INH.NE.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Compoziție:

ILOPROST 10MCG

Calea de administrare:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

Zonă Terapeutică:

ILOPROST

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 107281/12-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6397/001/DC; Συσκευασίες: 2803221801016 BT X 30 AMPS X 1 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803221801023 BT X 42 AMPS X 1 ML 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221801030 168 (4 X 42) AMPS X 1 ML 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221801047 BT X 30 AMPS X 2 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803221801054 300 (10 X 30) AMPS X 2 ML 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
ILOPROST/RAFARM 10 MICROGRAM/ML NEBULISER SOLUTION
Iloprost
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό
το
φύλλο
οδηγιών χρήση
ς.
Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε
περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον
γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σα
ς.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σα
ς.
Δεν πρέπει
να δώσετε το
φάρμακο σε άλλου
ς.
Μπορεί
να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και
όταν τα σημεία
της
ασθένειάς
τους
είναι
ίδια
με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε
τον γιατρό,
τον
φαρμακοποιό ή
τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει
και
για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήση
ς.
Βλέπε
παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΤΟ ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι
το Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution
και
ποια
είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει
να γνωρίζετε
πριν χρησιμοποιήσετε το Iloprost/RAFARM 10
microgram/ml nebuliser
solution
3.
Πώς
να
χρησιμοποιήσετε το
Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution
4.
Πιθανές ανεπιθύμητε�

Caracteristicilor produsului

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution
Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution
1 ml διαλύματος περιέχει 10
μικρογραμμάρια
iloprost
(ως
iloprost
trometamol).
Κάθε
φύσιγγα
με 1 ml
διαλύματος περιέχει
10 μικρογραμμάρια
iloprost.
Κάθε φύσιγγα με 2 ml
διαλύματος περιέχει
20 μικρογραμμάρια
iloprost.
Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution
1 ml διαλύματος περιέχει
20 μικρογραμμάρια
iloprost (ως
iloprost
trometamol).
Κάθε
φύσιγγα
με
1 ml
διαλύματος περιέχει
20 μικρογραμμάρια
iloprost.
Έκδοχο με γνωστή δράση
•
Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution:
Κάθε
ml
περιέχει
0,81 mg
αιθανόλης 96%
(ισοδύναμο με 0,75 mg
αιθανόλης).
•
Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution:
Κάθε ml περιέχει
1,62 mg
αιθανόλης 96%
(ισοδύναμο με 1,50 mg
αιθανόλη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα
για
εισπνοή με εκνεφωτή.
Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς
υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ενηλίκων
ασθενών με
πρωτοπαθή πνευμονική υπέρτασ
η,
ταξινομημένη στη λειτου