IECATEC 5 mg COMPRIMIDOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ENALAPRIL MALEATO

Disponibil de la:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRIL MALEATO

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Enalapril

Rezumat produs:

IECATEC 5 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Revocado 11/06/2013 No Comercializado - IECATEC 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Revocado 11/06/2013 No Comercializado - IECATEC 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Revocado 11/06/2013 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IECATEC 5 MG COMPRIMIDOS
(maleato de enalapril)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iecatec 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Iecatec 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Iecatec 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iecatec 5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IECATEC 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Iecatec 5 mg comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Iecatec 5 mg comprimidos está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR IECATEC 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME IECATEC 5 MG COMPRIMIDOS:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
enalapril
o
a
cualquiera
de
los
componentes
de Iecatec 5 mg
comprimidos.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Iecatec 5 mg
comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) hereditario o d

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IECATEC 5 mg comprimidos
IECATEC
20 mg comprimidos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IECATEC 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
IECATEC 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato
de enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con
disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <
35%).
(Ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de IECATEC.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona
muy
activo
(p.
ej.,
hipertensión
renovascular,
sal
y/o
depleción
de
volumen,
descompensación cardiaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda
una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber
interrumpir el tratamiento con diu