IDEOS 500 mg/400 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

Codul ATC:

A11JBN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

500mg/400UI

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE

Rezumat produs:

7138/2014/02 Cutie cu 4 tuburi din PP x 15 compr. mast.; 7138/2014/01 Cutie cu 2 tuburi din PP x 15 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7138/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IDEOS 500 MG/400 UI COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/ Vitamina D
3
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ideos şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ideos
3.
Cum să utilizaţi Ideos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ideos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IDEOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici.
Terapie adjuvantă în osteoporoză, prin suplinirea aportului de
vitamina D şi calciu, în asociere cu fluorura
de sodiu sau etidronatul de sodiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IDEOS
NU UTILIZAŢI IDEOS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la
oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului (vezi pct.6);
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ulei de soia;
-
dacă aveți concentraţie mare a calciului în sânge, concentraţie
mare a calciulzui în urină, litiază
calcică, insuficienţă renală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Acest medicament trebuie luat sub supraveghere medicală, cu controlul
periodic al sângelui şi urinii.
Spuneţi medicului

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7138/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IDEOS 500 mg/400 UI comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 1250 mg
(echivalent cu 500 mg calciu) şi
colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina
D
3
).
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de soia parţial hidrogenat,
sorbitol (E 420), zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate de formă pătrată, de culoare alb-gri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici.
Terapie adjuvantă în osteoporoză, prin suplinirea aportului de
vitamina D şi calciu, în asociere cu
fluorura de sodiu sau etidronatul de sodiu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_ _
_Adulţi şi vârstnici _
Doza uzuală este de un comprimat IDEOS de două ori pe zi,
administrat la un interval de timp după
mese; comprimatele se vor mesteca.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la unul dintre componentele medicamentului sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la ulei de soia.
Hipercalcemie.
Hipercalciurie.
Nefrolitiază.
Nefrocalcinoză.
Hipervitaminoză D.
Insuficienţă renală.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul tratamentului simultan cu un alt preparat de vitamina D,
trebuie calculată doza totală de
vitamina D primită.
Se recomandă monitorizarea regulată a calcemiei. În cazul
tratamentului de lungă durată, trebuie
urmărită calciuria. Dacă excreţia urinară de calciu depăşeşte
7,5-9 mmol, adică 300-360 mg/24h, doza
administrată trebuie redusă sau chiar se va întrerupe temporar
tratamentul.
De asemenea, se impune urmărirea funcţiei renale la pacienţii
vârstnici.
În caz de insuficienţă renală, dozajul v