IBUVALEN FLU 200 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

14430/2022/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9937/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14430/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUVALEN FLU 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBUVALEN FLU şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să şti
ţi î
nainte să utilizaţi IBUVALEN FLU
3.
Cum să utilizaţi IBUVALEN FLU
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUVALEN FLU
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IBUVALEN FLU face parte din grupa medicamentelor decongestionante
nazale de uz sistemic,
simpatomimetice, combinaţii, utilizat în ameliorarea simptomelor
neplăcute ale gripei şi răcelii, cum sunt
congestie nazală şi sinuzală, durere de cap, febră, dureri
musculare şi articulare.
Conţine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii
(medicament analgezic), inflamaţiei
(medicament antiinflamator) şi scăderea temperaturii în caz de
febră (medicament antipiretic). Cealaltă
substanţă activă, clorhidratul de pseudoefedrină, scade rapid
edemul de la nivelul mucoaselor tractului
respirator superior (medicament decongestionant).
Ameliorarea simptomelor de gripă şi răceală se instalează

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14430/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUVALEN FLU 200 mg/30 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare galben sidefat, de formă rotundă, cu
suprafețe biconvexe și netede,
diametru 12,1 ± 0,1 mm și înălțime de 5,3 ± 0,2 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
IBUVALEN FLU este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate
gripei şi răcelii: congestie nazală
şi sinuzală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi
articulare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate. Ulterior, dacă este
cazul, pot fi utilizate doze suplimentare
de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică maximă
recomandată. Nu trebuie depăşită o doză
zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
IBUVALEN FLU nu este recomandat pentru administrare la copiii cu
vârsta sub 12 ani.
La pacienţii cu hipersensibilitate gastrică se recomandă
administrarea IBUVALEN FLU în timpul mesei.
2
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară scăderea dozei.
AINS trebuie administrate cu precauție la pacienţii vârstnici care
sunt mult mai predispuşi la apariția
reacțiilor adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii
gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii