Ibuprofeno Vitória 400 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Ibuprofeno

Disponibil de la:

Faes Farma Portugal, S.A.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofen

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Ibuprofeno 400 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 40 unidade(s)

Clasă:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip de prescriptie medicala:

MNSRM-EF

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

ibuprofen

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5338827 CNPEM: 50034065 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-10-22

Prospect

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Vitória 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Vitória
3. Como tomar Ibuprofeno Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Vitória e para que é utilizado
Ibuprofeno Vitória está indicado em adultos para ao tratamento
sintomático das
seguintes situações: tratamento sintomático da dor aguda ligeira a
moderada, de
diversas origens, tal como dores de cabeça, enxaquecas, dores de
dente, reumática
e muscular, dores nas costas, nevralgia, e dores menstruais.
O Ibuprofeno Vitória também está indicado em adultos para febre e
sintomas de
constipação e gripe.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Vitória
Não tome Ibuprofeno Vitória:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
- asma, rinite, urticária, edema

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Vitória 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 1,962 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Vitória está indicado em adultos para ao tratamento
sintomático das
seguintes situações: tratamento sintomático da dor aguda ligeira a
moderada, de
diversas origens, tal como dores de cabeça, enxaquecas, odontologias,
reumática e
muscular, dores nas costas, nevralgia e dismenorreia.
O Ibuprofeno Vitória também está indicado em adultos para febre e
sintomas de
constipação e gripe.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral
Adultos
1 comprimido até 3 vezes por dia, preferencialmente após as
refeições para melhorar
a
tolerabilidade
do
medicamento
e
reduzir
a
probabilidade
de
problemas
gastrointestinais.
A dose máxima diária a tomar, sem prescrição médica, é de 1200
mg de ibuprofeno
(3 comprimidos de Ibuprofeno Vitória) no período de 24 horas.
Não
usar
doses
superiores
às
recomendadas
nem
durante
mais
de
3
dias
consecutivos, para a febre, a não ser por expressa indicação do
médico;
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se
prescrito pelo médico,
pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e
tratamento médico.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Idosos
No idoso não há necessidade de alterar a dose, mas são necessários
cuidados
acrescidos (ver secção 4.4).
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à subst