Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 28/02/2001 No Comercializado - IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g Autorizado 29/05/2000 Comercializado
Autorizado
2000-05-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO FARMASIERRA 50 MG/G GEL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento descritas en ete prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto adverso que no aparezca en ete prospecto. Ver sección 4. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de usar Ibuprofeno Farmasierra 3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel). El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Está indicado en adultos y adolescentes para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones (estiramientos de los músculos), tortícolis (dolor en el cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. DEBE CONSULTAR AL MÉDICO SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN O EMPEORAN DESPUÉS DE 7 DÍAS. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR IBUPROFENO FARMASIERRA NO USE IBUPROFENO FARMASIERRA : si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene una quemadura solar en la zona afectada. Citiți documentul complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/ g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar su penetración. No aplicar más de 7 días seguidos. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de ibuprofeno en niños. No hay datos disponibles. Por lo tanto, no se recomienda el empleo de ibuprofeno en niños (menores de 12 años). Método de administración Uso cutáneo. Lavar las manos después de cada aplicación. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1. No utilizar sobre quemaduras solares. 2 de 5 No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada . Tercer trimestre del embarazo. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc…). Evitar el contacto con los ojos. Citiți documentul complet