IBUPROFENO B. BRAUN PEDIATRICO 200 MG SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

IBUPROFENO

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROPHENE

Dozare:

200 mg inyectable 50 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

IBUPROFENO 4 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Unități în pachet:

10 frascos de 50 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ibuprofeno

Rezumat produs:

IBUPROFENO B. BRAUN PEDIATRICO 200 MG SOLUCION PARA PERFUSION 10 frascos de 50 ml - 38268001 - 258481000140106 - 258491000140109

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2020-06-16

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO B. BRAUN PEDIÁTRICO 200 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE EMPIECEN A
ADMINISTRAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar Ibuprofeno
B. Braun
3.
Cómo se administra Ibuprofeno B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
_medicamentos _
_antinflamatorios _
_no _
_esteroideos _o AINE.
Este medicamento está indicado en adolescentes y niños con un peso
corporal a partir de 20 kg y 6 años
para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor moderado
agudo y el tratamiento sintomático a corto
plazo de la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa
esté clínicamente justificada cuando otras
vías de administración no sean posibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE EMPIEZEN A ADMINISTRAR
IBUPROFENO B. BRAUN
NO LE DEBEN ADMINISTRAR IBUPROFENO B. BRAUN:

si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6);

si ha padecido alguna vez algún problema respiratorio, asma,
erupción cutánea, moqueo y picor
nasal o hinchazón de la cara después de haber tomado ibuprofeno,
ácido acetilsalicílico (aspirina) u
otros analgésicos similares (AINE);

si padece alguna enfermedad que aumente su propensión a padecer
hemorragias o padece una
hemorragia activa;

si padece una úlcera o he

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun pediátrico 200 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 50 ml contiene 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 9,10 mg de cloruro sódico (3,58
mg de sodio).
Cada frasco de 50 ml contiene 455 mg de cloruro sódico (179 mg de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución para perfusión transparente de incolora a color amarillo
claro sin partículas visibles.
pH: 6,8-7,8
Osmolaridad: 310-360 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adolescentes y niños de 20 kg de
peso corporal y mayores de 6 años
para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor moderado
agudo y el tratamiento sintomático a corto
plazo de la fiebre, cuando desde el punto de vista clínico esté
justificada la administración por vía
intravenosa cuando no sean posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA
Las reacciones adversas se pueden reducir al mínimo mediante la
utilización de la dosis eficaz más baja
durante el período de tiempo más breve necesario para controlar los
síntomas (ver sección 4.4).
El uso se debe limitar a aquellos casos en los que la administración
oral no sea adecuada. Los pacientes
deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea posible.
Este medicamento está indicado para el periodo más breve que sea
necesario. El tratamiento no debe
esceder los 3 dias.
Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones
adversas de tipo renal, se debe mantener
una hidratación adecuada del paciente.
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La dosis recomendada de ibuprofeno en niños y adolescentes se basa en
el peso corporal o la edad. Como
regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg / kg de
peso corporal