Ibuprofen/ Pseudoephedrine Hydrochloride Krewel 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Pseudoephedrini hydrochloridum + Ibuprofenum

Disponibil de la:

Krewel Meuselbach GmbH

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dozare:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290146; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290115; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290122; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290139

Statutul autorizaţiei:

2018-11-19

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE KREWEL, 200 MG + 30 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy u pacjenta nasilą się lub stosowanie tego leku
wymagane będzie przez okres
dłuższy niż 4 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u młodzieży), należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Krewel i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen/Pseudoephedrine
hydrochloride Krewel
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Krewel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Krewel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE KREWEL I W
JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Krewel zawiera dwie substancje
czynne: ibuprofen i
pseudoefedryny chlorowodorek.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ
zapewniają ulgę łagodząc ból i obniżając wysoką temperaturę.
Pseudoefedryny chlorowodorek należy do grupy substancji czynnych
obkurczających naczynia
krwionośne, które działają na naczynia krwionośne w nosie
łagodz

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE KREWEL, 200 mg + 30 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe tabletki powlekane. Średnica około 11 mm,
wysokość około 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przekrwienia błony śluzowej nosa z ostrym
zapaleniem zatok przynosowych o
podejrzewanym podłożu wirusowym, z towarzyszącym bólem głowy i
(lub) gorączką.
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Krewel jest wskazany do
stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat:_
1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) co 6 godzin, w razie
potrzeby.
W przypadku bardziej nasilonych objawów, w razie potrzeby 2 tabletki
(co odpowiada 400 mg ibuprofenu i
60 mg pseudoefedryny chlorowodorku) co 6 godzin, do maksymalnej dawki
dobowej wynoszącej 6 tabletek
(co odpowiada 1 200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny
chlorowodorku).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 6
tabletek (co odpowiada 1 200 mg
ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku).
Do stosowania krótkotrwałego.
W PRZYPADKU NASILENIA OBJAWÓW, PACJENT POWINIEN SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z
LEKARZEM. MAKSYMALNY CZAS
TRWANIA LECZENIA WYNOSI 4 DNI U DOROSŁYCH I 3 DNI U MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 15 LAT.
W sytuacjach, w których objawy obejmują głównie ból/gorączkę
lub przekrwienie błony śluzowej nosa,
preferowane jest leczenie produktem leczniczym zawierającym jedną
substancją czynną.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą
dawkę skuteczną, przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
2
_Dzieci i m