IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14630/2022/03 Cutie cu 1 flac. din PET x 200 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml (din 0,25 ml in 0,25 ml); 14630/2022/02 Cutie cu 1 flac. din PET x 150 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml (din 0,25 ml in 0,25 ml); 14630/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml (din 0,25 ml in 0,25 ml); 9928/2017/03 Cutie cu 1 flac. din PET x 200 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml; 9928/2017/02 Cutie cu 1 flac. din PET x 150 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml; 9928/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml susp. orala + seringa dozatoare gradata pana la 5 ml

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14630/2022/01-03 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUFEN BABY 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 24 ore (la copiii cu vârsta de 3-6 luni) sau 3 zile (la
copiii cu vârsta de peste 6 luni) copilul
căruia îi dați acest medicament nu se simte mai bine sau în cazul
în care considerați că se simte mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby 20 mg/ml
suspensie orală
3.
Cum să utilizați Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
IBUFEN BABY 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de
medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), care acționează pentru ameliorarea durerii și
inflamației și reduc febra (scad
temperatura ridicată).
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală este utilizat la copii și
sugari cu vârsta de 3 luni și peste această vârstă
pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii ușoare
până la moderate și febrei.
Trebuie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14630/2022/01-03 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru de suspensie orală conține ibuprofen 20 mg.
Cinci mililitri de suspensie orală conțin ibuprofen 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Maltitol lichid (500 mg/ml)
Sodiu (3,8 mg/ml, echivalent cu 0,16 mmol/ml)
Benzoat de sodiu (1,0 mg/ml)
Alcool benzilic (0,1652 μg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie vâscoasă, de culoare albă până la aproape albă, cu
aromă caracteristică de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
•
durerii ușoare până la moderate
•
febrei.
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală este indicat la copii și sugari
cu vârsta de 3 luni sau peste această
vârstă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Doza de ibuprofen variază în funcție de greutatea corporală și
vârsta copilului.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, doza
zilnică recomandată de ibuprofen este 20-30 mg
per kg corp (1-1,5 ml per kg corp), divizată în 3-4 prize.
Utilizând seringa dozatoare, schema terapeutică poate fi realizată
după cum urmează:
VÂRSTĂ
GREUTATE
CORPORALĂ
SCHEMA TERAPEUTICĂ RECOMANDATĂ
2
Sugari cu vârsta de 3 - 6 luni
aproximativ 5-7,6
kg
O doză de 2,5 ml, administrată de 3 ori în 24 ore
(echivalent cu ibuprofen 150 mg pe zi)
Sugari cu vârsta de 6 - 12 luni
aproximativ 7,7 –
9 kg
O doză de 2,5 ml, administrată de 3-4 ori în 24 ore
(echivalent cu ibuprofen 150-200 mg pe zi)
Copii cu vârsta de 1-3 ani
aproximativ 10 –
15 kg
O doză de 5 ml, administrată de 3 ori în 24 ore
(echivalent cu ibuprofen 300 mg pe zi)
Copii cu vârsta de 4 - 6 ani
aproximativ 16 –
20 kg
O doză de 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) administrată de 3
ori în 24 ore