Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FARMALIDER, S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
SUSP. ORALA IN PLIC
OTC
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. - SPANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
10547/2018/05 Cutie cu 24 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala; 10547/2018/04 Cutie cu 20 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala; 10547/2018/03 Cutie cu 18 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala; 10547/2018/02 Cutie cu 12 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala; 10547/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10547/2018/01-05_ Anexa 1_ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT IBUPROFEN NUTRA 200 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile de administrare, în cazul copiilor și adolescenților, sau după 4 zile pentru durere sau 3 zile pentru febră în cazul adulților, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen Nutra 200 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Nutra 200 mg 3. Cum să luați Ibuprofen Nutra 200 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Nutra 200 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN NUTRA 200 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparține unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamație și temperatură corporală mare. Ibuprofen Nutra 200 mg se utilizează pentru tratamentul de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, stări febrile și simptome de răceală și gripă. Suplimentar, la recomandarea medicului, Ibuprofen Nutra 200 mg se utilizează, de ase Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10547/2018/01-05_ Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Nutra 200 mg suspensie orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic unidoză (10 ml suspensie orală) conține ibuprofen 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Maltitol lichid (E965) 5 g/10 ml Sodiu 35,84 mg/10 ml. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală în plic. Suspensie vâscoasă de culoare albă sau aproape albă, cu aromă caracteristică de căpșuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ibuprofen Nutra 200 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt: cefalee, dureri dentare și dismenoree și dureri post-operatorii. Ibuprofen Nutra 200 mg reduce, de asemenea, inflamația, febra și ameliorează stările dureroase asociate cu gripa și răceala. Ibuprofen Nutra 200 mg este destinat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu greutatea de 20 kg şi peste (cu vârsta de 6 ani și peste). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru administrare orală și numai pentru utilizare de scurtă durată. Adulți și adolescenți cu greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta de 12 ani și peste) În cazul în care la adulți administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile în caz de febră sau pentru mai mult de 4 zile în tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat consult medical. În cazul în care la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste), administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat consult medical. Doza inițială este de 1 sau 2 plicuri de Ibuprofen Nutra 200 mg și ulterior, dacă este necesar, 1 sau 2 plicuri de Ibuprofen Nutra 200 mg la interval de șase ore, cu utilizarea a maximum 1200 mg ibuprofen (6 plicuri de Citiți documentul complet