Ibuprofen Grindex 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUPROFEN GRINDEX 400 MG COMPRIMATE FILMATE
_Ibuprofenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile de tratament în cazul febrei și 10 zile de
tratament în cazul durerii nu vă simţiţi
mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Grindex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen Grindex
3.
Cum să luaţi Ibuprofen Grindex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Grindex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN GRINDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Grindex ameliorează durerea, reduce febra și inflamația.
Se utilizează pentru:
•
ameliorarea pe termen scurt a durerilor ușoare și moderate (de
exemplu, durere de cap, durere de
dinți, durere musculară, durere articulară).
•
tratamentul simptomatic al dismenoreei primare.
•
tratamentul febrei.
Durata recomandată a tratamentului este de 3 zile pentru tratamentul
febrei și 10 zile pentru
tratamentul durerilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN GRINDEX
NU LUAŢI IBUPROFEN GRINDEX:
-
dacă sunteți alergic la ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacină, diclofenac) sau la
oricare dintre cele

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Grindex 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg ibuprofen _(Ibuprofenum)_.
Excipient(ţi) cu efect(e) cunoscut(e): în compoziția comprimatelor
filmate se conține
lactoză
monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _ comprimate filmate de culoare albă sau albă cu
nuanță gri, rotunde, cu suprafețe
biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ameliorarea pe termen scurt a durerilor ușoare și moderate (de
exemplu, cefalee, durere dentară,
durere musculară, durere articulară).
-
Tratamentul simptomatic al dismenoreei primare.
-
Tratamentul febrei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
Dureri ușoare sau moderate, febră: 400 mg (1 comprimat) de 1-3 ori
pe zi, după caz. Doza zilnică
maximă este de 1200 mg (3 comprimate).
Dismenoree primară: 400 mg (1 comprimat). Administrarea poate fi
repetată la fiecare 6-8 ore.
_Vârstnici _
Având în vedere riscul crescut de reacții adverse, trebuie
utilizată cea mai mică doză posibilă pentru
cea mai scurtă perioadă de timp.
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice ușoare sau
moderate nu este obligatorie reducerea
dozei, totuși, medicamentul trebuie administrat cu prudență.
Ibuprofenul este contraindicat la
pacienții cu tulburări severe a funcției hepatice.
_Pacienți cu insuficiență renală _
La pacienții cu tulburări ale funcției renale ușoare sau moderate
nu este obligatorie reducerea dozei,
totuși, medicamentul trebuie administrat cu prudență. Ibuprofenul
este contraindicat la pacienții cu
tulburări severe a funcției renale.
2
_Populații pediatrice _
Nu este destinat pentru administrare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Durata administrării
Acest medicament este destinat numai pentru ut