IBUPROFEN FITERMAN 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA13

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

9151/2016/05 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema; 9151/2016/04 Cutie cu 1 tub Al x 150 g crema; 9151/2016/03 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 9151/2016/02 Cutie cu 1 tub Al x 45 g crema; 9151/2016/01 Cutie cu 1 tub Al x 25 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9151/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN FITERMAN 50 MG/G CREMĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBUPROFEN FITERMAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUPROFEN FITERMAN
3.
Cum să utilizaţi IBUPROFEN FITERMAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IBUPROFEN FITERMAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Fiterman conţine ca substanţă activă ibuprofen, care
face parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz
local.
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic:
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
IBUPROFEN FITERMAN
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN FITERMAN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte
antiinflamatoare neste

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9151/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUPROFEN FITERMAN 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine 50 mg de ibuprofen.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil 0,12 g şi
p-hidroxibenzoat de n-propil 0,06 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic:
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 15 ANI
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este
de 2-3 g cremă Ibuprofen Fiterman de 3
până la 4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la
începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene, în special la astmatici şi la
persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul
acetilsalicilic sau ibuprofen sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri
sau plăgi;
-
trimestrul III de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deşi ibuprofenul aplicat local şi se absoarbe sistemic în cantitate
destul de mică, administrarea Ibuprofen
Fiterman cremă necesită prudenţă în cazul pacienţilor:
2
‐
cu afecţiuni gastrointestinale, aşa cum ar fi iritaţii şi
hemoragii gastrice;
‐
cu afecţ