IBUPROFEN DR. MAX 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13112/2020/02 Cutie din carton cu 1 blist. transparent PVC/Al x 12 caps.; 13112/2020/01 Cutie din carton cu 1 blist. transparent PVC/Al x 10 caps.

Prospect

_ _
1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13112/2020/01-02 _ANEXA 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN DR.MAX 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Adulți: dacă după 4 zile în cazul durerilor sau 3 zile în cazul
febrei și migrenelor nu vă simțiți
mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
-
Adolescenți (12-18 ani): Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Dr.Max și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Dr.Max
3.
Cum să luați Ibuprofen Dr.Max
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Dr.Max
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN DR.MAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Dr.Max conține substanța activă ibuprofen. Acesta face
parte din grupa medicamentelor
denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS
calmează durerea modificând
răspunsul organismului la durere și febră.
Ibuprofen Dr.Max este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor ușoare
până la moderate, cum sunt durerile de cap, migrenele acute cu sau
fără aură, durerile dentare, durerile
cauzate de lezarea țesuturilor moi, durerile menstruale, febra și
durerile a

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13112/2020/01-02 _ANEXA 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Dr.Max 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține ibuprofen 400 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține sorbitol (E420) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi, transparente, de formă ovală, conținând
un lichid vâscos, transparent, incolor
până la galben pal.
Dimensiuni: 15,25 mm x 10 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare
până la moderate, cum sunt
cefaleea, migrenele acute cu sau fără aură, durerile dentare,
durerile cauzate de leziuni ale țesuturilor
moi, durerile menstruale, durerile articulare și osoase, nevralgia,
durerile reumatice și febra și durerea
cauzate de răceala obișnuită sau gripă.
Ibuprofen Dr.Max este indicat la adulții și adolescenții cu
greutate corporală începând de la 40 kg (cu
vârsta de 12 ani și peste).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulți și adolescenți cu greutatea corporală începând de la 40
kg (cu vârsta de 12 ani și peste): _
Doza inițială: 400 mg. Dacă este necesar, se poate administra o
doză suplimentară de 400 mg.
Intervalul de dozare corespunzător trebuie ales în funcție de
simptome și de doza zilnică maximă
recomandată. Acest interval nu trebuie să fie mai mic de 6 ore
pentru o doză de 400 mg. Nu depășiți
doza de 1200 mg în decurs de 24 de ore.
_ _
2
Pentru tratamentul migrenelor, doza trebuie să fie de o capsulă de
400 mg în doză unică, cu încă o
doză de 400 mg la interval de 4 până la 6 ore, dacă este necesar.
Nu depășiți doza de 1200 mg în
decurs de 24 d