Ibuprofen Cipla comprimate filmate 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Cipla UK Limited

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Cipla UK Limited (prod.: Cipla Ltd., India)

Data de autorizare:

2014-03-21

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20456 din
21.03.2014
nr. 20457 din 21.03.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN CIPLA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
IBUPROFEN CIPLA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Cipla
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Cipla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Cipla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN CIPLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat:
-
Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată
– inclusiv
durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile
musculare şi ale
încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi.
-
Pentru a scădea febra (temperatură mare).
Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
(cu greutatea de 40 kg şi
peste).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN CIPLA
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN CIPLA:

la copii cu vârsta sub 12 ani

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente
(enumerate la pct. 6)

dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid
acetilsalicilic (aspirină)
sau

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20456 din
21.03.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Cipla 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient: lactoză 55 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Poliartrită reumatoidă, osteoartrită, spondilită anchilozantă,
spondiloză cervicală.
Luxaţii, contuzii, leziuni accidentale, traume operatorii.
Dureri lombare, fibrozită, sciatică, bursite, tendinite.
Dureri dentare, proceduri chirurgicale stomatologice şi extracţii
dentare.
Amigdalită, faringită, laringită, sinuzită, rinită, bronşită,
celulită şi alte afecţiuni
inflamatorii de origine infecţioasă, ca adjuvant al tratamentului de
bază.
Afecţiuni inflamatorii pelvine, dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 1,2-1,8 g ibuprofen (3-4 V
comprimate filmate
_Ibuprofen 400)_ divizată în mai multe prize. Dacă este necesar,
în stări acute,
aceasta poate fi mărită până la o doza zilnică maximă de 2.4 g
ibuprofen (6
comprimate filmate _Ibuprofen 400) _Copii
Doza zilnică recomandată este de 20 mg ibuprofen/kg divizată în
trei prize. La
copiii sub 6 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct.
4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Astm bronşic, polipoză nazală, edem angioneurotic sau alte
manifestări alergice la
administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Ulcer gastro-duodenal activ.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală gravă.
Insuficienţă ca